Opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) i sent opstået neonatal sepsis (suPAR)
11. februar 2011 opdateret af: Ankara University
Plasmaniveauerne af suPAR ved sent opstået neonatal sepsis
Formålet med studiet er at undersøge plasmaniveauerne af Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ved diagnosticering og efter behandling af sepsis, og at afgøre, om det har en diagnostisk og prognostisk værdi ved sent opstået neonatal sepsis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Infektion er en førende årsag til neonatal morbiditet og dødelighed på verdensplan.
Den kliniske præsentation af neonatal infektion er subtil og uspecifik.
Mikrobiologiske kulturer af kliniske prøver, guldstandarden for diagnose, har lav følsomhed og er ikke tilgængelige i tide til at påvirke den indledende behandling.
Derfor er pålidelige og hurtige in vitro-tests nødvendige for tidlig diagnose og håndtering af infektion hos nyfødte.
suPAR, udskilt fra cellerne (neutrofiler, lymfocytter, makrofager, endotelceller) er for nylig blevet rapporteret at være en potentiel biomarkør for flere infektionssygdomme.
Niveauerne af suPAR er endnu ikke undersøgt hos nyfødte spædbørn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 dage til 1 måned (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn på Ankara University neonatal intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn med sent opstået neonatal sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn uden forældres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
septisk
Spædbørn med klinisk mistanke om sent opstået neonatal sepsis blev inkluderet i undersøgelsen.
Blodprøver for suPAR blev taget før påbegyndelse af antibiotikabehandling og ved afslutningen af behandlingen med andre laboratorietests.
|
|
ikke-septisk
Spædbørn uden kliniske eller hæmatologiske septiske tegn.
Blodprøver vil kun blive taget én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af suPAR ved sent opstået neonatal sepsis
Tidsramme: tre uger
|
Niveauer af suPAR vil blive doseret med mistanke om sen-debut sepsis-diagnose på dag 0 og ved behandlingens afslutning.
Udviklingen og de bedste afskæringsværdier vil blive beregnet til diagnosen.
Indekser for sensibilitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi vil blive beregnet.
|
tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af plasma C-reaktivt protein
Tidsramme: tre uger
|
Plasma C-reaktive proteinniveauer for at bekræfte den diagnostiske nytte af suPAR-målinger ved diagnose og afslutning af behandlingen
|
tre uger
|
|
antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: tre uger
|
antallet af hvide blodlegemer for at bekræfte den diagnostiske anvendelighed af suPAR-målinger ved diagnose og afslutning af behandlingen
|
tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2011
Først opslået (SKØN)
14. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2011
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ankara University-02
- Ankara University (Anden identifikator: ankara University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .