Rozpuszczalny receptor aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR) w późnej postaci sepsy noworodków (suPAR)
11 lutego 2011 zaktualizowane przez: Ankara University
Poziomy suPAR w osoczu w późnej sepsie noworodków
Celem pracy jest zbadanie stężenia w osoczu rozpuszczalnego receptora aktywatora plazminogenu urokinazy (suPAR) w momencie rozpoznania i po leczeniu sepsy oraz określenie, czy ma ona wartość diagnostyczną i prognostyczną w późnej sepsie noworodków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Infekcja jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków na całym świecie.
Obraz kliniczny zakażenia noworodków jest subtelny i niespecyficzny.
Hodowle mikrobiologiczne próbek klinicznych, złoty standard w diagnostyce, mają niską czułość i nie są dostępne w czasie, aby wpłynąć na początkową terapię.
Dlatego potrzebne są wiarygodne i szybkie testy in vitro do wczesnej diagnostyki i leczenia infekcji u noworodków.
SuPAR, wydzielany z komórek (neutrofili, limfocytów, makrofagów, komórek śródbłonka) został ostatnio opisany jako potencjalny biomarker kilku chorób zakaźnych.
Poziomy suPAR nie były jeszcze badane u noworodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 dni do 1 miesiąc (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta na oddziale intensywnej terapii noworodków Uniwersytetu w Ankarze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta z późną posocznicą noworodków
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta bez zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
septyczny
Do badania włączono niemowlęta z klinicznym podejrzeniem późnej sepsy noworodków.
Próbki krwi na suPAR pobierano przed rozpoczęciem antybiotykoterapii oraz na zakończenie leczenia innymi badaniami laboratoryjnymi.
|
|
nieseptyczne
Niemowlęta bez klinicznych lub hematologicznych objawów septycznych.
Próbki krwi zostaną pobrane tylko raz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy suPAR w późnej sepsie noworodków
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Poziomy suPAR będą dawkowane z podejrzeniem rozpoznania sepsy o późnym początku w dniu 0 i na końcu leczenia.
W celu postawienia diagnozy zostanie obliczona ewolucja i najlepsze wartości odcięcia.
Zostaną obliczone wskaźniki czułości, specyficzności, dodatniej wartości predykcyjnej i ujemnej wartości predykcyjnej.
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białka C-reaktywnego w osoczu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Poziomy białka C-reaktywnego w osoczu w celu potwierdzenia przydatności diagnostycznej pomiarów suPAR w momencie rozpoznania i zakończenia leczenia
|
trzy tygodnie
|
|
liczbę białych krwinek
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
liczbę białych krwinek w celu potwierdzenia przydatności diagnostycznej pomiarów suPAR w momencie rozpoznania i zakończenia leczenia
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara University-02
- Ankara University (Inny identyfikator: ankara University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .