Receptor Ativador de Plasminogênio Uroquinase Solúvel (suPAR) na Sepse Neonatal de Início Tardio (suPAR)
11 de fevereiro de 2011 atualizado por: Ankara University
Os níveis plasmáticos de suPAR na sepse neonatal tardia
O objetivo do estudo é investigar os níveis plasmáticos do Receptor Ativador do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel (suPAR) no diagnóstico e após o tratamento da sepse e determinar se ele tem valor diagnóstico e prognóstico na sepse neonatal de início tardio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A infecção é uma das principais causas de morbidade e mortalidade neonatal em todo o mundo.
A apresentação clínica da infecção neonatal é sutil e inespecífica.
Culturas microbiológicas de espécimes clínicos, o padrão-ouro para diagnóstico, têm baixa sensibilidade e não estão disponíveis a tempo de influenciar a terapia inicial.
Portanto, testes in vitro confiáveis e rápidos são necessários para o diagnóstico precoce e manejo da infecção em recém-nascidos.
O suPAR, secretado pelas células (neutrófilos, linfócitos, macrófagos, células endoteliais) foi recentemente relatado como um potencial biomarcador para várias doenças infecciosas.
Os níveis de suPAR ainda não foram estudados em recém-nascidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 dias a 1 mês (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês na unidade de terapia intensiva neonatal da Universidade de Ancara
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com sepse neonatal tardia
Critério de exclusão:
- Bebês sem consentimento dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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séptico
Bebês com suspeita clínica de sepse neonatal tardia incluídos no estudo.
Amostras de sangue para suPAR foram obtidas antes de iniciar o tratamento com antibióticos e ao final do tratamento com outros exames laboratoriais.
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não séptico
Lactentes sem quaisquer sinais sépticos clínicos ou hematológicos.
Amostras de sangue serão coletadas apenas uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de suPAR na sepse neonatal tardia
Prazo: três semanas
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Os níveis de suPAR serão dosados com suspeita de diagnóstico de sepse de início tardio no dia 0 e no final do tratamento.
A evolução e os melhores valores de corte serão calculados para o diagnóstico.
Índices de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão calculados.
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três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de proteína C reativa plasmática
Prazo: três semanas
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Níveis de proteína C reativa no plasma para confirmar a utilidade diagnóstica das medições de suPAR no diagnóstico e no final do tratamento
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três semanas
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a contagem de glóbulos brancos
Prazo: três semanas
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a contagem de glóbulos brancos para confirmar a utilidade diagnóstica das medições de suPAR no diagnóstico e no final do tratamento
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankara University-02
- Ankara University (Outro identificador: ankara University)
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