- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01294865
Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR) vastasyntyneen sepsiksessä (suPAR)
perjantai 11. helmikuuta 2011 päivittänyt: Ankara University
SuPAR:n plasmatasot myöhään alkaneessa vastasyntyneen sepsiksessä
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liukoisen urokinaasiplasminogeenireseptorin (suPAR) pitoisuudet plasmassa sepsiksen diagnoosin yhteydessä ja hoidon jälkeen sekä selvittää, onko sillä diagnostista ja ennustearvoa vastasyntyneen myöhään alkavassa sepsiksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektio on johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti.
Vastasyntyneen infektion kliininen esitys on hienovarainen ja epäspesifinen.
Kliinisten näytteiden mikrobiologisilla viljelmillä, jotka ovat diagnoosin kultastandardi, on alhainen herkkyys, eivätkä ne ole saatavilla ajoissa vaikuttamaan alkuhoitoon.
Siksi tarvitaan luotettavia ja nopeita in vitro -testejä vastasyntyneiden infektioiden varhaiseen diagnosointiin ja hallintaan.
Soluista (neutrofiilit, lymfosyytit, makrofagit, endoteelisolut) erittyvän suPAR:n on viime aikoina raportoitu olevan potentiaalinen biomarkkeri useille infektiosairauksille.
SuPAR-tasoja ei ole vielä tutkittu vastasyntyneillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 päivää - 1 kuukausi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat Ankaran yliopiston vastasyntyneiden teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on vastasyntyneen sepsis myöhään
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset ilman vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
septinen
Tutkimukseen otettiin lapsia, joilla oli kliinisesti epäilty vastasyntyneen sepsis.
SuPAR-verinäytteet otettiin ennen antibioottihoidon aloittamista ja hoidon lopussa muilla laboratoriotutkimuksilla.
|
ei-septinen
Pikkulapset, joilla ei ole kliinisiä tai hematologisia septisiä oireita.
Verinäytteet otetaan vain kerran.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SuPAR-tasot myöhään alkaneessa vastasyntyneen sepsiksessä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
SuPAR-tasot annostellaan epäiltäessä myöhään alkavaa sepsisdiagnoosia päivänä 0 ja hoidon lopussa.
Evoluutio ja parhaat raja-arvot lasketaan diagnoosia varten.
Sensibiliteetin, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon indeksit lasketaan.
|
kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin tasot vahvistamaan suPAR-mittausten diagnostisen hyödyllisyyden diagnoosin yhteydessä ja hoidon lopussa
|
kolme viikkoa
|
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
valkosolujen määrä vahvistaa suPAR-mittausten diagnostinen hyödyllisyys diagnoosin ja hoidon lopussa
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara University-02
- Ankara University (OTHER_GRANT: Ankara University Research Fund (10B3330012))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Ma JuanValmis
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat