Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR) vastasyntyneen sepsiksessä (suPAR)

perjantai 11. helmikuuta 2011 päivittänyt: Ankara University

SuPAR:n plasmatasot myöhään alkaneessa vastasyntyneen sepsiksessä

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää liukoisen urokinaasiplasminogeenireseptorin (suPAR) pitoisuudet plasmassa sepsiksen diagnoosin yhteydessä ja hoidon jälkeen sekä selvittää, onko sillä diagnostista ja ennustearvoa vastasyntyneen myöhään alkavassa sepsiksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Infektio on johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Vastasyntyneen infektion kliininen esitys on hienovarainen ja epäspesifinen. Kliinisten näytteiden mikrobiologisilla viljelmillä, jotka ovat diagnoosin kultastandardi, on alhainen herkkyys, eivätkä ne ole saatavilla ajoissa vaikuttamaan alkuhoitoon. Siksi tarvitaan luotettavia ja nopeita in vitro -testejä vastasyntyneiden infektioiden varhaiseen diagnosointiin ja hallintaan. Soluista (neutrofiilit, lymfosyytit, makrofagit, endoteelisolut) erittyvän suPAR:n on viime aikoina raportoitu olevan potentiaalinen biomarkkeri useille infektiosairauksille. SuPAR-tasoja ei ole vielä tutkittu vastasyntyneillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06620
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 päivää - 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat Ankaran yliopiston vastasyntyneiden teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on vastasyntyneen sepsis myöhään

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset ilman vanhempien suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
septinen
Tutkimukseen otettiin lapsia, joilla oli kliinisesti epäilty vastasyntyneen sepsis. SuPAR-verinäytteet otettiin ennen antibioottihoidon aloittamista ja hoidon lopussa muilla laboratoriotutkimuksilla.
ei-septinen
Pikkulapset, joilla ei ole kliinisiä tai hematologisia septisiä oireita. Verinäytteet otetaan vain kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SuPAR-tasot myöhään alkaneessa vastasyntyneen sepsiksessä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
SuPAR-tasot annostellaan epäiltäessä myöhään alkavaa sepsisdiagnoosia päivänä 0 ja hoidon lopussa. Evoluutio ja parhaat raja-arvot lasketaan diagnoosia varten. Sensibiliteetin, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon indeksit lasketaan.
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: kolme viikkoa
Plasman C-reaktiivisen proteiinin tasot vahvistamaan suPAR-mittausten diagnostisen hyödyllisyyden diagnoosin yhteydessä ja hoidon lopussa
kolme viikkoa
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: kolme viikkoa
valkosolujen määrä vahvistaa suPAR-mittausten diagnostinen hyödyllisyys diagnoosin ja hoidon lopussa
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ankara University-02
  • Ankara University (OTHER_GRANT: Ankara University Research Fund (10B3330012))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis

3
Tilaa