Рецептор растворимого активатора урокиназы плазминогена (suPAR) при позднем неонатальном сепсисе (suPAR)
11 февраля 2011 г. обновлено: Ankara University
Уровни suPAR в плазме при позднем неонатальном сепсисе
Целью исследования является изучение уровней растворимого рецептора активации урокиназы плазминогена (suPAR) в плазме при диагностике и после лечения сепсиса, а также определение того, имеет ли он диагностическое и прогностическое значение при позднем неонатальном сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Инфекция является ведущей причиной неонатальной заболеваемости и смертности во всем мире.
Клиническая картина неонатальной инфекции малозаметна и неспецифична.
Микробиологические культуры клинических образцов, золотой стандарт диагностики, имеют низкую чувствительность и не доступны вовремя, чтобы повлиять на начальную терапию.
Поэтому для ранней диагностики и лечения инфекции у новорожденных необходимы надежные и быстрые тесты in vitro.
Недавно сообщалось, что suPAR, секретируемый клетками (нейтрофилами, лимфоцитами, макрофагами, эндотелиальными клетками), является потенциальным биомаркером ряда инфекционных заболеваний.
Уровни suPAR у новорожденных еще не изучались.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 дня до 1 месяц (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в отделении интенсивной терапии новорожденных Университета Анкары
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с поздним неонатальным сепсисом
Критерий исключения:
- Младенцы без согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
септический
В исследование были включены младенцы с клиническим подозрением на поздний неонатальный сепсис.
Образцы крови на suPAR были получены до начала лечения антибиотиками и в конце лечения с помощью других лабораторных тестов.
|
|
несептический
Младенцы без каких-либо клинических или гематологических септических признаков.
Образцы крови будут взяты только один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни suPAR при позднем неонатальном сепсисе
Временное ограничение: три недели
|
Уровни suPAR будут определяться с подозрением на поздний диагноз сепсиса в день 0 и в конце лечения.
Для диагностики будут рассчитаны эволюция и наилучшие пороговые значения.
Будут рассчитаны индексы чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень С-реактивного белка плазмы
Временное ограничение: три недели
|
Уровни С-реактивного белка в плазме для подтверждения диагностической ценности измерений suPAR при постановке диагноза и в конце лечения
|
три недели
|
|
количество лейкоцитов
Временное ограничение: три недели
|
количество лейкоцитов для подтверждения диагностической ценности измерений suPAR при постановке диагноза и в конце лечения
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara University-02
- Ankara University (Другой идентификатор: ankara University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .