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Löslicher Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR) bei spät einsetzender neonataler Sepsis (suPAR)

11. Februar 2011 aktualisiert von: Ankara University

Die Plasmaspiegel von suPAR bei spät einsetzender Sepsis bei Neugeborenen

Der Zweck der Studie besteht darin, die Plasmaspiegel des löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors (suPAR) bei der Diagnose und nach der Behandlung der Sepsis zu untersuchen und festzustellen, ob dieser einen diagnostischen und prognostischen Wert bei spät einsetzender neonataler Sepsis hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Infektionen sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen. Das klinische Erscheinungsbild einer Neugeboreneninfektion ist subtil und unspezifisch. Mikrobiologische Kulturen klinischer Proben, der Goldstandard für die Diagnose, weisen eine geringe Empfindlichkeit auf und stehen nicht rechtzeitig zur Verfügung, um die anfängliche Therapie zu beeinflussen. Daher sind zuverlässige und schnelle In-vitro-Tests für die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Infektionen bei Neugeborenen erforderlich. Kürzlich wurde berichtet, dass suPAR, das von den Zellen (Neutrophilen, Lymphozyten, Makrophagen, Endothelzellen) abgesondert wird, ein potenzieller Biomarker für mehrere Infektionskrankheiten ist. Die suPAR-Spiegel wurden bei Neugeborenen noch nicht untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06620
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Tage bis 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation der Universität Ankara

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge mit spät einsetzender Sepsis bei Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder ohne Zustimmung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
septisch
In die Studie wurden Säuglinge mit klinischem Verdacht auf eine spät einsetzende Neugeborenensepsis aufgenommen. Blutproben für suPAR wurden vor Beginn der Antibiotikabehandlung und am Ende der Behandlung mit anderen Labortests entnommen.
nicht septisch
Säuglinge ohne klinische oder hämatologische septische Anzeichen. Blutproben werden nur einmal entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SuPAR-Spiegel bei spät einsetzender Sepsis bei Neugeborenen
Zeitfenster: drei Wochen
Bei Verdacht auf eine spät einsetzende Sepsis-Diagnose werden die suPAR-Spiegel am Tag 0 und am Ende der Behandlung dosiert. Für die Diagnose werden die Entwicklung und die besten Grenzwerte berechnet. Es werden Indizes für Sensibilität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert berechnet.
drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel des C-reaktiven Proteins im Plasma
Zeitfenster: drei Wochen
Plasma-C-reaktive Proteinspiegel zur Bestätigung des diagnostischen Nutzens von suPAR-Messungen bei Diagnose und Ende der Behandlung
drei Wochen
die Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: drei Wochen
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen bestätigt den diagnostischen Nutzen der suPAR-Messungen bei der Diagnose und am Ende der Behandlung
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ankara University-02
  • Ankara University (OTHER_GRANT: Ankara University Research Fund (10B3330012))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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