Recettore attivatore del plasminogeno urochinasi solubile (suPAR) nella sepsi neonatale a esordio tardivo (suPAR)
11 febbraio 2011 aggiornato da: Ankara University
I livelli plasmatici di suPAR nella sepsi neonatale a esordio tardivo
Lo scopo dello studio è quello di indagare i livelli plasmatici di Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) alla diagnosi e dopo il trattamento della sepsi e determinare se ha un valore diagnostico e prognostico nella sepsi neonatale ad esordio tardivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione è una delle principali cause di morbilità e mortalità neonatale in tutto il mondo.
La presentazione clinica dell'infezione neonatale è sottile e non specifica.
Le colture microbiologiche di campioni clinici, il gold standard per la diagnosi, hanno una bassa sensibilità e non sono disponibili in tempo per influenzare la terapia iniziale.
Pertanto, sono necessari test in vitro affidabili e rapidi per la diagnosi precoce e la gestione dell'infezione nei neonati.
suPAR, secreto dalle cellule (neutrofili, linfociti, macrofagi, cellule endoteliali) è stato recentemente segnalato come un potenziale biomarcatore per diverse malattie infettive.
I livelli di suPAR non sono stati ancora studiati nei neonati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 giorni a 1 mese (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Università di Ankara
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con sepsi neonatale ad esordio tardivo
Criteri di esclusione:
- Neonati senza il consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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settico
Neonati con sospetto clinico di sepsi neonatale ad esordio tardivo arruolati nello studio.
I campioni di sangue per suPAR sono stati prelevati prima di iniziare il trattamento antibiotico e alla fine del trattamento con altri test di laboratorio.
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non settico
Lattanti senza segni settici clinici o ematologici.
I campioni di sangue verranno prelevati una sola volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di suPAR nella sepsi neonatale a insorgenza tardiva
Lasso di tempo: tre settimane
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I livelli di suPAR saranno dosati con sospetto di diagnosi di sepsi ad esordio tardivo al giorno 0 e alla fine del trattamento.
L'evoluzione ei migliori valori di cut-off saranno calcolati per la diagnosi.
Verranno calcolati gli indici di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
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tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di proteina C-reattiva plasmatica
Lasso di tempo: tre settimane
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Livelli plasmatici di proteina C-reattiva per confermare l'utilità diagnostica delle misurazioni di suPAR alla diagnosi e alla fine del trattamento
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tre settimane
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la conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: tre settimane
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la conta dei globuli bianchi per confermare l'utilità diagnostica delle misurazioni del suPAR alla diagnosi e alla fine del trattamento
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tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankara University-02
- Ankara University (Altro identificatore: ankara University)
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