Løselig Urokinase Plasminogen Activator Reseptor (suPAR) i sent oppstått neonatal sepsis (suPAR)
11. februar 2011 oppdatert av: Ankara University
Plasmanivåene av suPAR ved sent oppstått neonatal sepsis
Formålet med studien er å undersøke plasmanivåene av Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) ved diagnose og etter behandling av sepsis, og å fastslå om det har en diagnostisk og prognostisk verdi ved sent oppstått neonatal sepsis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Infeksjon er en ledende årsak til neonatal sykelighet og dødelighet over hele verden.
Den kliniske presentasjonen av neonatal infeksjon er subtil og uspesifikk.
Mikrobiologiske kulturer av kliniske prøver, gullstandarden for diagnose, har lav sensitivitet og er ikke tilgjengelige i tide til å påvirke innledende behandling.
Derfor er pålitelige og raske in vitro-tester nødvendig for tidlig diagnose og behandling av infeksjon hos nyfødte.
suPAR, utskilt fra cellene (nøytrofiler, lymfocytter, makrofager, endotelceller) har nylig blitt rapportert å være en potensiell biomarkør for flere infeksjonssykdommer.
Nivåene av suPAR er ikke studert hos nyfødte spedbarn ennå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 dager til 1 måned (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn på Ankara University neonatal intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn med sent oppstått neonatal sepsis
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn uten foreldres samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
septisk
Spedbarn med klinisk mistanke om sent oppstått neonatal sepsis ble registrert i studien.
Blodprøver for suPAR ble tatt før oppstart av antibiotikabehandling og ved avslutning av behandlingen med andre laboratorietester.
|
|
ikke-septisk
Spedbarn uten noen kliniske eller hematologiske septiske tegn.
Blodprøver tas kun én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av suPAR ved sent oppstått neonatal sepsis
Tidsramme: tre uker
|
Nivåer av suPAR vil bli dosert med mistanke om sen debuterende sepsisdiagnose på dag 0 og ved slutten av behandlingen.
Evolusjonen og de beste grenseverdiene vil bli beregnet for diagnosen.
Indekser for sensibilitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi vil bli beregnet.
|
tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av plasma C-reaktivt protein
Tidsramme: tre uker
|
Plasma C-reaktive proteinnivåer for å bekrefte den diagnostiske nytten av suPAR-målinger ved diagnose og slutten av behandlingen
|
tre uker
|
|
antall hvite blodlegemer
Tidsramme: tre uker
|
antall hvite blodlegemer for å bekrefte den diagnostiske nytten av suPAR-målinger ved diagnose og slutten av behandlingen
|
tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankara University-02
- Ankara University (Annen identifikator: ankara University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .