Récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR) dans le sepsis néonatal d'apparition tardive (suPAR)
11 février 2011 mis à jour par: Ankara University
Les niveaux plasmatiques de suPAR dans le sepsis néonatal d'apparition tardive
Le but de l'étude est d'étudier les taux plasmatiques du récepteur soluble de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR) au moment du diagnostic et après le traitement du sepsis, et de déterminer s'il a une valeur diagnostique et pronostique dans le sepsis néonatal d'apparition tardive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'infection est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité néonatales dans le monde.
La présentation clinique de l'infection néonatale est subtile et non spécifique.
Les cultures microbiologiques d'échantillons cliniques, l'étalon-or pour le diagnostic, ont une faible sensibilité et ne sont pas disponibles à temps pour influencer le traitement initial.
Par conséquent, des tests in vitro fiables et rapides sont nécessaires pour le diagnostic précoce et la prise en charge de l'infection chez les nouveau-nés.
suPAR, sécrété par les cellules (neutrophiles, lymphocytes, macrophages, cellules endothéliales) a récemment été signalé comme étant un biomarqueur potentiel pour plusieurs maladies infectieuses.
Les niveaux de suPAR n'ont pas encore été étudiés chez les nouveau-nés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 jours à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'Université d'Ankara
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons atteints de septicémie néonatale tardive
Critère d'exclusion:
- Nourrissons sans le consentement des parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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septique
Nourrissons ayant une suspicion clinique de septicémie néonatale tardive inscrits à l'étude.
Des échantillons de sang pour suPAR ont été obtenus avant le début du traitement antibiotique et à la fin du traitement avec d'autres tests de laboratoire.
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non septique
Nourrissons sans aucun signe septique clinique ou hématologique.
Les échantillons de sang ne seront prélevés qu'une seule fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de suPAR dans le sepsis néonatal d'apparition tardive
Délai: trois semaines
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Les niveaux de suPAR seront dosés en cas de suspicion de diagnostic de sepsis tardif au jour 0 et à la fin du traitement.
L'évolution et les meilleures valeurs seuils seront calculées pour le diagnostic.
Des indices de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive et de valeur prédictive négative seront calculés.
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trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de protéine C-réactive plasmatique
Délai: trois semaines
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Taux de protéine C-réactive plasmatique pour confirmer l'utilité diagnostique des mesures de suPAR au diagnostic et à la fin du traitement
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trois semaines
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le nombre de globules blancs
Délai: trois semaines
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la numération des globules blancs pour confirmer l'utilité diagnostique des mesures de suPAR au diagnostic et à la fin du traitement
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ankara University-02
- Ankara University (Autre identifiant: ankara University)
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