Löslig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) i sent debuterande neonatal sepsis (suPAR)
11 februari 2011 uppdaterad av: Ankara University
Plasmanivåerna av suPAR vid sent debuterande neonatal sepsis
Syftet med studien är att undersöka plasmanivåerna av Soluble Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) vid diagnos och efter behandling av sepsis, och att fastställa om det har ett diagnostiskt och prognostiskt värde vid sent debuterande neonatal sepsis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infektion är en ledande orsak till neonatal sjuklighet och dödlighet över hela världen.
Den kliniska presentationen av neonatal infektion är subtil och ospecifik.
Mikrobiologiska kulturer av kliniska prover, guldstandarden för diagnos, har låg känslighet och är inte tillgängliga i tid för att påverka den initiala behandlingen.
Därför behövs pålitliga och snabba in vitro-tester för tidig diagnos och hantering av infektion hos nyfödda.
suPAR, som utsöndras från cellerna (neutrofiler, lymfocyter, makrofager, endotelceller) har nyligen rapporterats vara en potentiell biomarkör för flera infektionssjukdomar.
Nivåerna av suPAR har ännu inte studerats hos nyfödda spädbarn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 dagar till 1 månad (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn på Ankara University neonatal intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med sent debuterande neonatal sepsis
Exklusions kriterier:
- Spädbarn utan föräldrars medgivande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
septisk
Spädbarn med kliniskt misstänkt sent debuterande neonatal sepsis inkluderades i studien.
Blodprover för suPAR togs innan antibiotikabehandling påbörjades och i slutet av behandlingen med andra laboratorietester.
|
|
icke-septisk
Spädbarn utan några kliniska eller hematologiska septiska tecken.
Blodprov tas endast en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av suPAR vid sent debuterande neonatal sepsis
Tidsram: tre veckor
|
Nivåer av suPAR kommer att doseras med misstanke om sen debuterande sepsisdiagnos vid dag 0 och i slutet av behandlingen.
Utvecklingen och de bästa gränsvärdena kommer att beräknas för diagnosen.
Index för sensibilitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att beräknas.
|
tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av plasma C-reaktivt protein
Tidsram: tre veckor
|
Plasma C-reaktiva proteinnivåer för att bekräfta den diagnostiska användbarheten av suPAR-mätningar vid diagnos och slutet av behandlingen
|
tre veckor
|
|
antalet vita blodkroppar
Tidsram: tre veckor
|
antalet vita blodkroppar för att bekräfta den diagnostiska användbarheten av suPAR-mätningar vid diagnos och slutet av behandlingen
|
tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ankara University-02
- Ankara University (Annan identifierare: ankara University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .