Rozpustný receptor aktivátoru plazminogenu urokinázy (suPAR) u novorozenecké sepse s pozdním nástupem (suPAR)
11. února 2011 aktualizováno: Ankara University
Plazmatické hladiny suPAR u novorozenecké sepse s pozdním nástupem
Účelem studie je prozkoumat plazmatické hladiny solubilního urokinázového aktivátoru plazminogenu (suPAR) při diagnóze a po léčbě sepse a určit, zda má diagnostickou a prognostickou hodnotu u novorozenecké sepse s pozdním nástupem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Infekce je celosvětově hlavní příčinou novorozenecké morbidity a mortality.
Klinický obraz neonatální infekce je jemný a nespecifický.
Mikrobiologické kultury klinických vzorků, zlatý standard pro diagnostiku, mají nízkou senzitivitu a nejsou včas dostupné pro ovlivnění počáteční terapie.
Proto jsou pro včasnou diagnostiku a léčbu infekce u novorozenců zapotřebí spolehlivé a rychlé testy in vitro.
suPAR, vylučovaný z buněk (neutrofily, lymfocyty, makrofágy, endoteliální buňky), byl nedávno hlášen jako potenciální biomarker pro několik infekčních onemocnění.
Hladiny suPAR nebyly dosud u novorozenců studovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06620
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 dny až 1 měsíc (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci na jednotce neonatální intenzivní péče Ankarské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci s neonatální sepsí s pozdním nástupem
Kritéria vyloučení:
- Děti bez souhlasu rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
septický
Do studie byli zařazeni kojenci s klinickým podezřením na pozdní nástup novorozenecké sepse.
Vzorky krve na suPAR byly odebrány před zahájením antibiotické léčby a na konci léčby dalšími laboratorními testy.
|
|
neseptické
Kojenci bez jakýchkoli klinických nebo hematologických septických příznaků.
Vzorky krve budou odebrány pouze jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny suPAR u novorozenecké sepse s pozdním nástupem
Časové okno: tři týdny
|
Hladiny suPAR budou dávkovány s podezřením na diagnózu pozdní sepse v den 0 a na konci léčby.
Pro diagnostiku bude vypočítán vývoj a nejlepší mezní hodnoty.
Budou vypočteny indexy citlivosti, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty.
|
tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina plazmatického C-reaktivního proteinu
Časové okno: tři týdny
|
Hladiny C-reaktivního proteinu v plazmě k potvrzení diagnostické užitečnosti měření suPAR při diagnóze a na konci léčby
|
tři týdny
|
|
počet bílých krvinek
Časové okno: tři týdny
|
počet bílých krvinek k potvrzení diagnostické užitečnosti měření suPAR při diagnóze a na konci léčby
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ankara University-02
- Ankara University (Jiný identifikátor: ankara University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .