T細胞性急性リンパ芽球性白血病患者の骨髄サンプルにおけるバイオマーカー研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
T細胞性急性リンパ芽球性白血病（T-ALL）遺伝子発現および臨床転帰との生物学的相関
理論的根拠: 実験室でがん患者の骨髄サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立ちます。
目的: この研究は、T 細胞性急性リンパ芽球性白血病患者の骨髄サンプルのバイオ マーカーを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- COG研究AALL0434で観察された、以前に同定された116メンバーのゲノム分類子によって予測された寛解導入失敗（IF）状態と実際の寛解導入療法結果との関連を確認すること。
- 以前に同定された 5 メンバー (一次) および 57 メンバー (二次) のゲノム分類子によって予測された早期再発 (診断から 18 か月以内の骨髄または髄外再発によって定義される) と実際の再発状態との間に関連があるかどうかを調査することCOG研究AALL0434で18ヶ月。 (探索的)
概要: 凍結保存された骨髄サンプルからの RNA は、マイクロアレイ法によって遺伝子発現について分析されます。 サンプルは、116 メンバーのゲノム分類子と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
135
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断されたT細胞性急性リンパ芽球性白血病
説明
疾患の特徴:
- 新たに診断されたT細胞性急性リンパ芽球性白血病
以下を含むCOG-AALL03B1およびCOG-AALL0434に登録された患者のChildren Oncology Group（COG）細胞バンクからの凍結保存骨髄：
- 29 日目に骨髄芽球が 25% を超えていた患者からの 30 サンプル (誘導不全 [IF] ケース)
- -治療の最初の18か月以内に発生した骨髄および/またはCNS再発の症例のサンプル
- 導入療法の終了時に寛解を達成した 105 の非 IF 症例の無作為サンプル (少なくとも 18 か月)
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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COG研究AALL0434で観察された116メンバーのゲノム分類子によって予測された導入失敗状態と実際の導入療法結果との関連
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stuart S. Winter, MD、University of New Mexico Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AALL10B1 (その他の識別子：COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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