Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeritutkimus luuydinnäytteistä potilailta, joilla on T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Biologinen korrelaatio T-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian (T-ALL) geeniekspression ja kliinisen tuloksen kanssa

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden luuydinnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä tutkimus tutkii biomarkkereita luuydinnäytteissä potilailta, joilla on T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Aiemmin tunnistetun 116-jäsenisen genomin luokittelijan ennustaman induktion epäonnistumisen (IF) tilan ja COG-tutkimuksessa AALL0434 havaitun todellisen induktiohoidon tuloksen välisen yhteyden vahvistamiseksi.
  • Selvittää, onko olemassa yhteys varhaisen pahenemisen (luuytimen tai ekstramedullaarisen uusiutumisen määrittämänä 18 kuukauden sisällä diagnoosista) välillä, jotka on ennustettu aiemmin tunnistettujen 5-jäsenisten (ensisijaisten) ja 57-jäsenisten (toissijaisten) genomiluokittajien mukaan, ja todellisen relapsin tilan välillä 18 kuukautta COG-tutkimuksessa AALL0434. (Tutkiva)

YHTEENVETO: RNA:ta kylmäsäilytetyistä luuydinnäytteistä analysoidaan geeniekspression suhteen microarray-menetelmillä. Sitten näytteitä verrataan 116-jäseniseen genomiseluokittimeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen T-soluleukemia

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen T-soluleukemia

  • Kryosäilötty luuydin Children Oncology Groupin (COG) solupankista COG-AALL03B1- ja COG-AALL0434-potilailla, mukaan lukien seuraavat:

    • 30 näytettä potilailta, joilla oli > 25 % luuydinblastit päivänä 29 (induktiohäiriö [IF] tapaukset)
    • Näytteet tapauksista, joissa luuytimen ja/tai keskushermoston uusiutumista esiintyy hoidon 18 ensimmäisen kuukauden aikana
    • Satunnaiset näytteet 105 ei-IF-tapauksesta, jotka saavuttivat remission induktiohoidon lopussa (vähintään 18 kuukautta)

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
116-jäsenisen genomin luokittelijan ennustaman induktion epäonnistumisen tilan ja COG-tutkimuksessa AALL0434 havaitun todellisen induktiohoidon tuloksen välinen yhteys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AALL10B1 (Muu tunniste: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa