Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biomarkerů ve vzorcích kostní dřeně od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií T-buněk

16. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Biologické koreluje s expresí genu a klinickým výsledkem akutní lymfoblastické leukémie T-buněk (T-ALL)

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích kostní dřeně pacientů s T-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Potvrdit souvislost mezi stavem selhání indukce (IF) předpovězeným dříve identifikovaným 116členným genomickým klasifikátorem a skutečným výsledkem indukční terapie pozorovaným ve studii COG AALL0434.
  • Prozkoumat, zda existuje souvislost mezi časným relapsem (definovaným podle kostní dřeně nebo extramedulárním relapsem během 18 měsíců od diagnózy) předpovězeným dříve identifikovanými 5člennými (primárními) a 57člennými (sekundárními) genomickými klasifikátory a skutečným stavem relapsu při 18 měsíců na COG studii AALL0434. (Průzkumný)

PŘEHLED: RNA z kryokonzervovaných vzorků kostní dřeně je analyzována na genovou expresi metodami microarray. Vzorky jsou poté porovnány se 116členným genomickým klasifikátorem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

135

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaná T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Nově diagnostikovaná T-buněčná akutní lymfoblastická leukémie

  • Kryokonzervovaná kostní dřeň z buněčné banky Children Oncology Group (COG) pacientů zařazených do COG-AALL03B1 a COG-AALL0434, včetně následujících:

    • 30 vzorků od pacientů, kteří měli > 25 % blastů kostní dřeně 29. den (případy selhání indukce [IF])
    • Vzorky případů relapsu kostní dřeně a/nebo CNS, ke kterému došlo během prvních 18 měsíců léčby
    • Náhodné vzorky 105 non-IF případů, které dosáhly remise na konci indukční terapie (alespoň 18 měsíců)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Asociace mezi stavem selhání indukce předpovězeným 116členným genomickým klasifikátorem a skutečným výsledkem indukční terapie pozorovaným ve studii COG AALL0434

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AALL10B1 (Jiný identifikátor: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit