T 细胞急性淋巴细胞白血病患者骨髓样本的生物标志物研究
2016年5月16日 更新者：Children's Oncology Group
与 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 基因表达和临床结果的生物学相关性
理由：在实验室研究癌症患者的骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：本研究正在研究 T 细胞急性淋巴细胞白血病患者骨髓样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 确认由先前确定的 116 成员基因组分类器预测的诱导失败 (IF) 状态与在 COG 研究 AALL0434 中观察到的实际诱导治疗结果之间的关联。
- 探讨先前确定的 5 成员（主要）和 57 成员（次要）基因组分类器预测的早期复发（定义为诊断后 18 个月内的骨髓或髓外复发）与实际复发状态之间是否存在关联18 个月的 COG 研究 AALL0434。 （探索性的）
大纲：通过微阵列方法分析冷冻保存的骨髓样本中的 RNA 的基因表达。 然后将样本与 116 成员基因组分类器进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
135
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊 T 细胞急性淋巴细胞白血病
描述
疾病特征：
- 初诊 T 细胞急性淋巴细胞白血病
来自 COG-AALL03B1 和 COG-AALL0434 登记患者的儿童肿瘤组 (COG) 细胞库的冷冻保存骨髓，包括以下内容：
- 来自第 29 天骨髓原始细胞 > 25% 的患者的 30 个样本（诱导失败 [IF] 病例）
- 治疗前 18 个月内发生的骨髓和/或中枢神经系统复发病例样本
- 105 例在诱导治疗结束时（至少 18 个月）达到缓解的非 IF 病例的随机样本
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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116 成员基因组分类器预测的诱导失败状态与 COG 研究 AALL0434 中观察到的实际诱导治疗结果之间的关联
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart S. Winter, MD、University of New Mexico Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月11日
首次发布 (估计)
2011年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AALL10B1 (其他标识符：COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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