Estudo de Biomarcadores em Amostras de Medula Óssea de Pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda de Células T
Correlatos biológicos com a expressão gênica e resultado clínico da leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL)
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de medula óssea de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células T.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Para confirmar uma associação entre o status de falha de indução (IF) previsto por um classificador genômico de 116 membros previamente identificado e o resultado real da terapia de indução observado no estudo COG AALL0434.
- Para explorar se existe uma associação entre a recidiva precoce (conforme definido pela medula óssea ou recidiva extramedular dentro de 18 meses após o diagnóstico) prevista por classificadores genômicos de 5 membros (primários) e 57 membros (secundários) previamente identificados e o status real da recidiva em 18 meses no estudo COG AALL0434. (Exploratório)
ESBOÇO: RNA de amostras de medula óssea criopreservadas são analisadas para a expressão gênica por métodos de microarray. As amostras são então comparadas com o classificador genômico de 116 membros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Leucemia linfoblástica aguda de células T recém-diagnosticada
Medula óssea criopreservada do Banco de Células do Grupo de Oncologia Infantil (COG) de pacientes inscritos em COG-AALL03B1 e COG-AALL0434, incluindo o seguinte:
- 30 amostras de pacientes com > 25% de blastos de medula óssea no dia 29 (casos de falha de indução [IF])
- Amostras de casos de recidiva da medula óssea e/ou do SNC ocorridos nos primeiros 18 meses de tratamento
- Amostras aleatórias de 105 casos não-IF que atingiram a remissão no final da terapia de indução (pelo menos 18 meses)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Associação entre o status de falha de indução previsto pelo classificador genômico de 116 membros e o resultado real da terapia de indução observado no estudo COG AALL0434
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia linfoblástica aguda infantil em remissão
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- Leucemia linfoblástica aguda do adulto em remissão
- Leucemia linfoblástica aguda infantil de células T
- Leucemia linfoblástica aguda de células T do adulto
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AALL10B1 (Outro identificador: COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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