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Étude de biomarqueurs dans des échantillons de moelle osseuse de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T

16 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Corrélats biologiques avec l'expression génique et les résultats cliniques de la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T (T-ALL)

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de moelle osseuse de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Confirmer une association entre le statut d'échec d'induction (IF) prédit par un classificateur génomique de 116 membres précédemment identifié et le résultat réel du traitement d'induction observé dans l'étude COG AALL0434.
  • Explorer s'il existe une association entre la rechute précoce (telle que définie par la moelle osseuse ou la rechute extramédullaire dans les 18 mois suivant le diagnostic) prédite par les classificateurs génomiques à 5 membres (primaires) et à 57 membres (secondaires) précédemment identifiés, et le statut de rechute réel à 18 mois sur l'étude COG AALL0434. (Exploratoire)

APERÇU : L'ARN d'échantillons de moelle osseuse cryoconservés est analysé pour l'expression génique par des méthodes de microréseau. Les échantillons sont ensuite comparés au classificateur génomique de 116 membres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

135

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T nouvellement diagnostiquée

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T nouvellement diagnostiquée

  • Moelle osseuse cryoconservée de la banque de cellules du Children Oncology Group (COG) des patients inscrits sur COG-AALL03B1 et COG-AALL0434, y compris les éléments suivants :

    • 30 échantillons de patients qui avaient > 25 % de blastes médullaires au jour 29 (cas d'échec d'induction [IF])
    • Échantillons de cas de rechute de la moelle osseuse et/ou du SNC survenus au cours des 18 premiers mois de traitement
    • Échantillons aléatoires de 105 cas non FI ayant obtenu une rémission à la fin du traitement d'induction (au moins 18 mois)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Association entre le statut d'échec d'induction prédit par le classificateur génomique de 116 membres et le résultat réel du traitement d'induction observé dans l'étude COG AALL0434

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Première publication (Estimation)

14 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AALL10B1 (Autre identifiant: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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