Biomarkørstudie i benmargsprøver fra pasienter med T-celle akutt lymfoblastisk leukemi
Biologisk korrelerer med T-celle akutt lymfoblastisk leukemi (T-ALL) genuttrykk og klinisk resultat
BAKGRUNN: Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i benmargsprøver fra pasienter med T-celle akutt lymfatisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å bekrefte en assosiasjon mellom induksjonssvikt (IF) status forutsagt av en tidligere identifisert 116-medlems genomisk klassifikator og faktisk utfall av induksjonsterapi observert på COG-studie AALL0434.
- Å undersøke om det er en assosiasjon mellom tidlig tilbakefall (som definert av benmarg eller ekstramedullært tilbakefall innen 18 måneder etter diagnose) forutsagt av tidligere identifiserte 5-medlems (primær) og 57-leds (sekundære) genomiske klassifikatorer, og faktisk tilbakefallsstatus ved 18 måneder på COG-studie AALL0434. (Utforskende)
OVERSIGT: RNA fra kryokonserverte benmargsprøver blir analysert for genuttrykk ved hjelp av mikroarray-metoder. Prøver sammenlignes deretter med den 116-ledde genomiske klassifikatoren.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA:
- Nydiagnostisert T-celle akutt lymfatisk leukemi
Kryokonservert benmarg fra Children Oncology Group (COG) cellebank av pasienter som er registrert på COG-AALL03B1 og COG-AALL0434, inkludert følgende:
- 30 prøver fra pasienter som hadde > 25 % benmargsblaster på dag 29 (induksjonssvikt [IF] tilfeller)
- Prøver av tilfeller av tilbakefall av benmarg og/eller CNS som oppstår innen de første 18 månedene av behandlingen
- Tilfeldige prøver av 105 ikke-IF-tilfeller som oppnådde remisjon ved slutten av induksjonsterapi (minst 18 måneder)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Assosiasjon mellom status for induksjonssvikt forutsagt av 116-medlems genomisk klassifikator og faktisk utfall av induksjonsterapi observert på COG-studie AALL0434
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AALL10B1 (Annen identifikator: COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .