Biomarkörstudie i benmärgsprover från patienter med T-cells akut lymfoblastisk leukemi
Biologiskt korrelerar med T-cells akut lymfoblastisk leukemi (T-ALL) genuttryck och kliniskt resultat
MOTIVERING: Att studera prover av benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i benmärgsprover från patienter med T-cells akut lymfatisk leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att bekräfta ett samband mellan status för induktionsfel (IF) som förutspåtts av en tidigare identifierad genomisk klassificerare med 116 medlemmar och faktiska resultat av induktionsterapi som observerats i COG-studie AALL0434.
- Att undersöka om det finns ett samband mellan tidigt återfall (enligt definition av benmärg eller extramedullärt återfall inom 18 månader efter diagnos) som förutspåtts av tidigare identifierade 5-medlems (primär) och 57-medlems (sekundära) genomiska klassificerare, och faktisk återfallsstatus vid 18 månader på COG-studie AALL0434. (Utforskande)
DISPLAY: RNA från kryokonserverade benmärgsprover analyseras för genuttryck med mikroarraymetoder. Prover jämförs sedan med den genomiska klassificeraren med 116 medlemmar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Nydiagnostiserad T-cells akut lymfatisk leukemi
Kryokonserverad benmärg från Children Oncology Group (COG) Cell Bank av patienter inskrivna på COG-AALL03B1 och COG-AALL0434, inklusive följande:
- 30 prover från patienter som hade > 25 % benmärgsblaster på dag 29 (induktionsfel [IF] fall)
- Prover av fall av benmärgs- och/eller CNS-återfall som inträffar inom de första 18 månaderna av behandlingen
- Slumpmässiga urval av 105 icke-IF-fall som uppnådde remission i slutet av induktionsterapin (minst 18 månader)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Samband mellan induktionsfelstatus förutspådd av genomisk klassificerare med 116 medlemmar och faktiska resultat av induktionsterapi observerat i COG-studie AALL0434
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AALL10B1 (Annan identifierare: COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .