Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui biomarcatori in campioni di midollo osseo da pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T

16 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Correlazioni biologiche con l'espressione genica e l'esito clinico della leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL)

RAZIONALE: Lo studio di campioni di midollo osseo da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di midollo osseo da pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per confermare un'associazione tra lo stato di fallimento dell'induzione (IF) previsto da un classificatore genomico di 116 membri identificato in precedenza e l'esito effettivo della terapia di induzione osservato nello studio COG AALL0434.
  • Per esplorare se esiste un'associazione tra recidiva precoce (come definita dal midollo osseo o recidiva extramidollare entro 18 mesi dalla diagnosi) prevista da classificatori genomici a 5 membri (primari) e 57 membri (secondari) precedentemente identificati e lo stato effettivo di recidiva a 18 mesi sullo studio COG AALL0434. (Esplorativo)

SCHEMA: L'RNA da campioni di midollo osseo crioconservato viene analizzato per l'espressione genica mediante metodi di microarray. I campioni vengono quindi confrontati con il classificatore genomico a 116 membri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

135

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Leucemia linfoblastica acuta a cellule T di nuova diagnosi

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Leucemia linfoblastica acuta a cellule T di nuova diagnosi

  • Midollo osseo criopreservato dalla banca cellulare del Children Oncology Group (COG) di pazienti arruolati in COG-AALL03B1 e COG-AALL0434, inclusi i seguenti:

    • 30 campioni da pazienti con > 25% di blasti midollari al giorno 29 (casi di fallimento dell'induzione [IF])
    • Campioni di casi di recidiva del midollo osseo e/o del SNC verificatisi entro i primi 18 mesi di trattamento
    • Campioni casuali di 105 casi non IF che hanno raggiunto la remissione al termine della terapia di induzione (almeno 18 mesi)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Associazione tra lo stato di fallimento dell'induzione previsto dal classificatore genomico a 116 membri e l'esito effettivo della terapia di induzione osservato nello studio COG AALL0434

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL10B1 (Altro identificatore: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi dell'espressione genica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi