Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T

16 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Correlaciones biológicas con la expresión génica y el resultado clínico de la leucemia linfoblástica aguda de células T (LLA-T)

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de médula ósea de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Para confirmar una asociación entre el estado de falla de inducción (IF) predicho por un clasificador genómico de 116 miembros previamente identificado y el resultado real de la terapia de inducción observado en el estudio COG AALL0434.
  • Explorar si existe una asociación entre la recaída temprana (definida por la recaída en la médula ósea o extramedular dentro de los 18 meses posteriores al diagnóstico) predicha por clasificadores genómicos de 5 miembros (primarios) y 57 miembros (secundarios) previamente identificados, y el estado real de recaída en 18 meses en el estudio COG AALL0434. (Exploratorio)

ESQUEMA: El ARN de muestras de médula ósea crioconservadas se analiza para determinar la expresión génica mediante métodos de micromatrices. Luego, las muestras se comparan con el clasificador genómico de 116 miembros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

135

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Leucemia linfoblástica aguda de células T recién diagnosticada

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Leucemia linfoblástica aguda de células T recién diagnosticada

  • Médula ósea criopreservada del banco de células del Children Oncology Group (COG) de pacientes inscritos en COG-AALL03B1 y COG-AALL0434, incluidos los siguientes:

    • 30 muestras de pacientes que tenían > 25 % de blastos en la médula ósea el día 29 (casos de falla de inducción [IF])
    • Muestras de casos de recaída en la médula ósea y/o el SNC ocurridos dentro de los primeros 18 meses de tratamiento
    • Muestras aleatorias de 105 casos sin FI que alcanzaron la remisión al final de la terapia de inducción (al menos 18 meses)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Asociación entre el estado de falla de inducción predicho por el clasificador genómico de 116 miembros y el resultado real de la terapia de inducción observado en el estudio COG AALL0434

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AALL10B1 (Otro identificador: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir