Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров в образцах костного мозга пациентов с Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом

16 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Биологические корреляции с экспрессией гена Т-клеточного острого лимфобластного лейкоза (T-ALL) и клиническим исходом

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры в образцах костного мозга пациентов с Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Подтвердить связь между состоянием неудачи индукции (IF), предсказанным ранее идентифицированным 116-членным геномным классификатором, и фактическим результатом индукционной терапии, наблюдаемым в исследовании COG AALL0434.
Изучить, существует ли связь между ранним рецидивом (определяемым костномозговым или экстрамедуллярным рецидивом в течение 18 месяцев после постановки диагноза), прогнозируемым с помощью ранее определенных 5-членных (первичных) и 57-членных (вторичных) геномных классификаторов, и фактическим статусом рецидива в 18 месяцев исследования COG AALL0434. (Исследовательский)

СХЕМА: РНК из криоконсервированных образцов костного мозга анализируют на предмет экспрессии генов методами микрочипов. Затем образцы сравнивают с геномным классификатором, состоящим из 116 членов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

135

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые диагностированный Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Впервые диагностированный Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз
Криоконсервированный костный мозг из банка клеток Детской онкологической группы (COG) пациентов, включенных в программы COG-AALL03B1 и COG-AALL0434, включая следующие:
- 30 образцов от пациентов, у которых было > 25% бластов в костном мозге на 29-й день (случаи сбоя индукции [IF])
- Образцы случаев рецидива поражения костного мозга и/или ЦНС в течение первых 18 месяцев лечения
- Случайные выборки из 105 пациентов без IF, достигших ремиссии в конце индукционной терапии (не менее 18 месяцев)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Связь между статусом неудачной индукции, предсказанным геномным классификатором из 116 членов, и фактическим результатом индукционной терапии, наблюдаемым в исследовании COG AALL0434

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества