Biomarkerstudie in beenmergmonsters van patiënten met T-cel acute lymfoblastische leukemie
Biologische correleert met T-cel acute lymfoblastische leukemie (T-ALL) genexpressie en klinisch resultaat
RATIONALE: Het bestuderen van beenmergmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in beenmergmonsters van patiënten met T-cel acute lymfoblastische leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om een verband te bevestigen tussen de status van inductiefalen (IF), voorspeld door een eerder geïdentificeerde genomische classificator met 116 leden, en het daadwerkelijke resultaat van inductietherapie, waargenomen in COG-onderzoek AALL0434.
- Om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen vroege terugval (zoals gedefinieerd door beenmerg of extramedullaire terugval binnen 18 maanden na diagnose) voorspeld door eerder geïdentificeerde 5-ledige (primaire) en 57-ledige (secundaire) genomische classificaties, en de werkelijke terugvalstatus bij 18 maanden op COG studie AALL0434. (verkennend)
OVERZICHT: RNA van gecryopreserveerde beenmergmonsters wordt geanalyseerd op genexpressie door middel van microarray-methoden. Monsters worden vervolgens vergeleken met de 116-ledige genomische classificator.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Nieuw gediagnosticeerde T-cel acute lymfoblastische leukemie
Gecryopreserveerd beenmerg van de Children Oncology Group (COG) Cell Bank van patiënten ingeschreven op COG-AALL03B1 en COG-AALL0434, waaronder de volgende:
- 30 monsters van patiënten die > 25% beenmergblasten hadden op dag 29 (inductiefalen [IF] gevallen)
- Monsters van gevallen van beenmerg- en/of CZS-terugval binnen de eerste 18 maanden van de behandeling
- Willekeurige steekproeven van 105 niet-IF-gevallen die remissie bereikten aan het einde van de inductietherapie (minstens 18 maanden)
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Associatie tussen status van inductiefalen voorspeld door 116-ledige genomische classificator en feitelijke uitkomst van inductietherapie waargenomen in COG-onderzoek AALL0434
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AALL10B1 (Andere identificatie: COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .