T 세포 급성 림프구성 백혈병 환자의 골수 샘플에 대한 바이오마커 연구
2016년 5월 16일 업데이트: Children's Oncology Group
T 세포 급성 림프 구성 백혈병 (T-ALL) 유전자 발현 및 임상 결과와 생물학적 상관 관계
근거: 실험실에서 암 환자의 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 T 세포 급성 림프구성 백혈병 환자의 골수 샘플에서 바이오마커를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- COG 연구 AALL0434에서 관찰된 실제 유도 요법 결과와 이전에 식별된 116개 구성원 게놈 분류기로 예측된 유도 실패(IF) 상태 간의 연관성을 확인하기 위해.
- 이전에 식별된 5-멤버(일차) 및 57-멤버(이차) 게놈 분류자에 의해 예측된 조기 재발(진단 후 18개월 이내에 골수 또는 골수외 재발로 정의됨)과 실제 재발 상태 사이에 연관성이 있는지 알아보기 위해 COG 연구 AALL0434에서 18개월. (탐험)
개요: 냉동 보존된 골수 샘플의 RNA는 마이크로어레이 방법으로 유전자 발현에 대해 분석됩니다. 그런 다음 샘플을 116개 구성원 게놈 분류기와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
135
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 T 세포 급성 림프구성 백혈병
설명
질병 특성:
- 새로 진단된 T 세포 급성 림프구성 백혈병
다음을 포함하여 COG-AALL03B1 및 COG-AALL0434에 등록된 COG(Children Oncology Group) 세포 은행의 냉동 보존 골수:
- 29일째 골수 모세포가 25% 이상인 환자의 샘플 30개(유도 실패[IF] 케이스)
- 치료 첫 18개월 이내에 발생하는 골수 및/또는 CNS 재발 사례의 샘플
- 유도 요법 종료 시(최소 18개월) 관해를 달성한 105명의 비 IF 사례의 무작위 샘플
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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116-멤버 게놈 분류기에 의해 예측된 유도 실패 상태와 COG 연구 AALL0434에서 관찰된 실제 유도 요법 결과 사이의 연관성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AALL10B1 (기타 식별자: COG)
- COG-AALL10B1
- CDR0000695252
- NCI-2011-02848 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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