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Biomarker-Studie in Knochenmarkproben von Patienten mit akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie

16. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Biologische Korrelationen mit der Genexpression und dem klinischen Ergebnis der akuten lymphoblastischen T-Zell-Leukämie (T-ALL).

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Knochenmarksproben von Patienten mit akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestätigung einer Assoziation zwischen dem Status des Induktionsversagens (IF), der von einem zuvor identifizierten genomischen Klassifikator mit 116 Mitgliedern vorhergesagt wurde, und dem tatsächlichen Ergebnis der Induktionstherapie, das in der COG-Studie AALL0434 beobachtet wurde.
  • Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen einem frühen Rückfall (definiert durch Knochenmark- oder extramedullärer Rückfall innerhalb von 18 Monaten nach der Diagnose), der von zuvor identifizierten genomischen Klassifikatoren mit 5 Mitgliedern (primär) und 57 Mitgliedern (sekundär) vorhergesagt wurde, und dem tatsächlichen Rückfallstatus bei besteht 18 Monate COG-Studie AALL0434. (Erkunden)

ÜBERBLICK: RNA aus kryokonservierten Knochenmarksproben wird auf Genexpression durch Microarray-Methoden analysiert. Die Proben werden dann mit dem genomischen Klassifikator mit 116 Mitgliedern verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Neu diagnostizierte akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie

  • Kryokonserviertes Knochenmark aus der Zellbank der Children Oncology Group (COG) von Patienten, die in COG-AALL03B1 und COG-AALL0434 aufgenommen wurden, einschließlich der folgenden:

    • 30 Proben von Patienten, die an Tag 29 > 25 % Knochenmarkblasten aufwiesen (Fälle mit Induktionsversagen [IF])
    • Stichproben von Fällen von Knochenmark- und/oder ZNS-Rezidiven, die innerhalb der ersten 18 Behandlungsmonate aufgetreten sind
    • Stichproben von 105 Nicht-IF-Fällen, die am Ende der Induktionstherapie (mindestens 18 Monate) eine Remission erreichten

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Assoziation zwischen dem durch den genomischen Klassifikator mit 116 Mitgliedern vorhergesagten Status des Induktionsversagens und dem tatsächlichen Ergebnis der Induktionstherapie, das in der COG-Studie AALL0434 beobachtet wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AALL10B1 (Andere Kennung: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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