Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørundersøgelse i knoglemarvsprøver fra patienter med T-celle akut lymfatisk leukæmi

16. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Biologisk korrelerer med T-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi (T-ALL) genekspression og klinisk resultat

RATIONALE: At studere prøver af knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i knoglemarvsprøver fra patienter med T-celle akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bekræfte en sammenhæng mellem induktionssvigt (IF)-status forudsagt af en tidligere identificeret 116-medlems genomisk klassifikator og faktiske induktionsterapiresultat observeret på COG-studie AALL0434.
  • At undersøge, om der er en sammenhæng mellem tidligt tilbagefald (som defineret ved knoglemarv eller ekstramedullært tilbagefald inden for 18 måneder efter diagnosen) forudsagt af tidligere identificerede 5-leds (primære) og 57-leds (sekundære) genomiske klassifikatorer og faktisk tilbagefaldsstatus ved 18 måneder på COG undersøgelse AALL0434. (Undersøgende)

OVERSIGT: RNA fra kryokonserverede knoglemarvsprøver analyseres for genekspression ved hjælp af mikroarray-metoder. Prøver sammenlignes derefter med den 116-ledde genomiske klassifikator.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

135

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret T-celle akut lymfatisk leukæmi

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret T-celle akut lymfatisk leukæmi

  • Kryokonserveret knoglemarv fra Children Oncology Group (COG) Cellebank af patienter indskrevet på COG-AALL03B1 og COG-AALL0434, herunder følgende:

    • 30 prøver fra patienter, der havde > 25 % knoglemarvsblaster på dag 29 (induktionssvigt [IF] tilfælde)
    • Prøver af tilfælde af tilbagefald af knoglemarv og/eller CNS inden for de første 18 måneder af behandlingen
    • Tilfældige prøver af 105 ikke-IF-tilfælde, der opnåede remission ved afslutningen af ​​induktionsterapi (mindst 18 måneder)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenhæng mellem induktionssvigt-status forudsagt af 116-medlems genomisk klassifikator og faktisk induktionsterapiresultat observeret på COG-studie AALL0434

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2011

Først opslået (Skøn)

14. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL10B1 (Anden identifikator: COG)
  • COG-AALL10B1
  • CDR0000695252
  • NCI-2011-02848 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner