Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Biologiczne korelacje z ekspresją genów ostrej białaczki limfoblastycznej (T-ALL) komórek T i wynikami klinicznymi

UZASADNIENIE: Badanie próbek szpiku kostnego od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: To badanie badawcze dotyczy biomarkerów w próbkach szpiku kostnego od pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną T-komórkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Białaczka

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Aby potwierdzić związek między stanem niepowodzenia indukcji (IF) przewidywanym przez wcześniej zidentyfikowany 116-członowy klasyfikator genomowy a faktycznym wynikiem terapii indukcyjnej obserwowanym w badaniu COG AALL0434.
Aby zbadać, czy istnieje związek między wczesnym nawrotem (określonym przez nawrót szpiku kostnego lub pozaszpikowego w ciągu 18 miesięcy od rozpoznania) przewidywanym przez wcześniej zidentyfikowane 5-członowe (pierwotne) i 57-członowe (wtórne) klasyfikatory genomowe, a faktycznym stanem nawrotu w 18 miesięcy w badaniu COG AALL0434. (Badawczy)

ZARYS: RNA z kriokonserwowanych próbek szpiku kostnego analizuje się pod kątem ekspresji genów metodami mikromacierzy. Próbki są następnie porównywane ze 116-członowym klasyfikatorem genomowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

135

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna T-komórkowa
Kriokonserwowany szpik kostny z banku komórek Children Oncology Group (COG) pacjentów włączonych do COG-AALL03B1 i COG-AALL0434, w tym:
- 30 próbek od pacjentów, którzy mieli > 25% blastów w szpiku kostnym w dniu 29 (przypadki niepowodzenia indukcji [IF])
- Próbki przypadków nawrotu szpiku kostnego i/lub OUN występujących w ciągu pierwszych 18 miesięcy leczenia
- Losowe próbki 105 przypadków innych niż IF, u których uzyskano remisję pod koniec terapii indukcyjnej (co najmniej 18 miesięcy)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Związek między stanem niepowodzenia indukcji przewidywanym przez 116-członowy klasyfikator genomowy a faktycznym wynikiem terapii indukcyjnej obserwowanym w badaniu COG AALL0434

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Stuart S. Winter, MD, University of New Mexico Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości