神経因性下部尿路機能不全を有する脊髄損傷患者における逆流
2016年12月15日 更新者：Thomas Kessler、Balgrist University Hospital
神経因性下部尿路機能不全を伴う現代の一連の脊髄損傷患者における膀胱尿管逆流
この研究の目的は、脊髄損傷患者における逆流の発生率を、損傷レベル、損傷期間、膀胱管理との関連で調査することです。
調査の概要
詳細な説明
膀胱尿管逆流は腎不全の主な原因であり、脊髄損傷による神経因性膀胱機能不全患者の余命を短縮しました。
神経因性排尿筋の過活動は膀胱内圧の上昇を引き起こし、逆流を引き起こす可能性があります。
逆流と二次性腎不全を防ぐには、膀胱内圧を下げて膀胱容量を増やすことが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢 参加資格: 18 歳以上 性別 参加資格: 女性および男性
説明
包含基準:
- 脊髄損傷
- 神経因性下部尿路機能障害
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 脊髄損傷以外の原因による下部尿路機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊髄損傷
定期的な泌尿器科検査を受けている脊髄損傷による神経因性下部尿路機能障害のある患者
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ビデオ尿力学中の膀胱機能の評価ビデオ尿力学結果に基づいた膀胱尿管逆流の発生度および局在の決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱尿管腎逆流症の発生率と程度
時間枠：平均: 年間スケジュール管理
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ビデオ尿力学、超音波検査
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平均: 年間スケジュール管理
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pdet (cmH2O)
時間枠：平均: 年間スケジュール管理
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尿力学パラメータ、排尿筋圧
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平均: 年間スケジュール管理
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投薬
時間枠：平均: 毎年予定されている試験
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薬剤名と適用用量
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平均: 毎年予定されている試験
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起こり得る合併症
時間枠：平均: 毎年予定されている試験
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尿路感染症、腎盂腎炎、腎機能障害
|
平均: 毎年予定されている試験
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最大膀胱内圧測定能力
時間枠：平均: 年間スケジュール管理
|
正常な感覚を持つ患者が、排尿を遅らせることができなくなる音量。
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平均: 年間スケジュール管理
|
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コンプライアンス mL/cmH2O
時間枠：平均: 年間スケジュール管理
|
コンプライアンスは、体積の変化を排尿筋の圧力の変化で割ったもので、mL/cmH2O として表されます。
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平均: 年間スケジュール管理
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膀胱管理
時間枠：平均: 年間スケジュール管理
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最も一般的なもの: 断続的導尿、留置カテーテル、男性患者用の外部コンドーム小便器
|
平均: 年間スケジュール管理
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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