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Reflusso in pazienti con lesioni del midollo spinale con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore

15 dicembre 2016 aggiornato da: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Reflusso vescico-ureterale in una serie contemporanea di pazienti con lesioni del midollo spinale con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'incidenza del reflusso nei pazienti con lesione del midollo spinale in relazione al livello della lesione, alla durata della lesione e alla gestione della vescica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il reflusso vescico-ureterale era la causa principale dell'insufficienza renale e della ridotta aspettativa di vita nei pazienti con disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale. L'iperattività neurogena del detrusore porta ad un'elevata pressione intravescicale e può indurre reflusso. Diminuire la pressione intravescicale e aumentare la capacità della vescica è necessario per prevenire il reflusso e l'insufficienza renale secondaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età Eleggibilità: minimo 18 anni Sesso Eleggibilità: femminile e maschile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni del midollo spinale
  • Disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione del tratto urinario inferiore dovuta a cause diverse dalla lesione del midollo spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni del midollo spinale
Pazienti con disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore dovuta a lesione del midollo spinale con regolare esame urodinamico
Procedura: esame video-urodinamico
Valutazione della funzione vescicale durante la video urodinamica determinare il grado di incidenza e la localizzazione del reflusso vescico-ureterale in base al risultato della video urodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e grado di reflusso renale vescico-ureterale
Lasso di tempo: media: controllo programmato annuale
video urodinamica, esame ecografico
media: controllo programmato annuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pdet (cmH2O)
Lasso di tempo: media: controllo programmato annuale
parametro urodinamico, pressione detrusoriale
media: controllo programmato annuale
Farmaco
Lasso di tempo: media: esame annuale programmato
nome dei farmaci e dosi applicate
media: esame annuale programmato
possibili complicazioni
Lasso di tempo: media: esame annuale programmato
infezione del tratto urinario, pielonefrite, disfunzione renale
media: esame annuale programmato
massima capacità cistometrica
Lasso di tempo: media: controllo programmato annuale
il volume al quale cade un paziente, con sensibilità normale, non può più ritardare la minzione
media: controllo programmato annuale
conformità mL/cmH2O
Lasso di tempo: media: controllo programmato annuale
La compliance è la variazione di volume divisa per la variazione della pressione detrusoriale espressa in mL/cmH2O.
media: controllo programmato annuale
gestione della vescica
Lasso di tempo: media: controllo programmato annuale
più comuni: cateterismo intermittente, catetere a permanenza, orinatoio esterno per preservativo per pazienti di sesso maschile
media: controllo programmato annuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 2010-0207/02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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