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Reflux chez les patients blessés à la moelle épinière présentant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures

15 décembre 2016 mis à jour par: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Reflux vésico-urétéral dans une série contemporaine de patients blessés à la moelle épinière présentant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures

Le but de cette étude est d'étudier l'incidence du reflux chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière en relation avec le niveau de la lésion, la durée de la lésion et la gestion de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le reflux vésico-urétéral était la principale cause d'insuffisance rénale et de réduction de l'espérance de vie chez les patients présentant un dysfonctionnement neurogène de la vessie dû à une lésion de la moelle épinière. L'hyperactivité neurogène du détrusor entraîne une pression intravésicale élevée et peut induire un reflux. La diminution de la pression intravésicale et l'augmentation de la capacité de la vessie sont nécessaires pour prévenir le reflux et l'insuffisance rénale secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge Admissibilité : minimum 18 ans Sexe Admissibilité : femme et homme

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière
  • Dysfonctionnement neurogène du bas appareil urinaire
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement des voies urinaires inférieures dû à d'autres causes qu'une lésion de la moelle épinière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion de la moelle épinière
Patients présentant un dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures dû à une lésion de la moelle épinière avec un examen urodynamique régulier
Procédure: examen vidéo-urodynamique
Évaluation de la fonction de la vessie pendant la vidéo urodynamique pour déterminer le degré d'incidence et la localisation du reflux vésico-urétéral en fonction du résultat de la vidéo urodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et degré de reflux rénal vésico-urétéral
Délai: moyenne : contrôle programmé annuel
vidéo urodynamique, échographie
moyenne : contrôle programmé annuel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pdet (cmH2O)
Délai: moyenne : contrôle programmé annuel
paramètre urodynamique, pression du détrusor
moyenne : contrôle programmé annuel
Médicament
Délai: moyenne : examen annuel programmé
nom des médicaments et dose appliquée
moyenne : examen annuel programmé
complications possibles
Délai: moyenne : examen annuel programmé
infection des voies urinaires, pyélonéphrite, dysfonctionnement rénal
moyenne : examen annuel programmé
capacité cystométrique maximale
Délai: moyenne : contrôle programmé annuel
le volume auquel un patient, avec une sensation normale, sent qu'il ne peut plus retarder la miction
moyenne : contrôle programmé annuel
conformité mL/cmH2O
Délai: moyenne : contrôle programmé annuel
La compliance est le changement de volume divisé par le changement de pression du détrusor exprimé en mL/cmH2O.
moyenne : contrôle programmé annuel
gestion de la vessie
Délai: moyenne : contrôle programmé annuel
les plus courants : cathétérisme intermittent, cathéter à demeure, préservatif externe urinoir pour les hommes
moyenne : contrôle programmé annuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Balgrist University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 2010-0207/02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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