Refluks hos pasienter med ryggmargsskade med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
15. desember 2016 oppdatert av: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Vesiko-ureteral refluks i en moderne serie pasienter med ryggmargsskade med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
Formålet med denne studien er å undersøke forekomsten av refluks hos pasienter med ryggmargsskade i forhold til lesjonsnivå, skadevarighet og blærebehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vesiko-ureteral refluks var hovedårsaken til nyresvikt og redusert forventet levealder hos pasienter med nevrogen blæredysfunksjon på grunn av ryggmargsskade.
Nevrogen detrusor-overaktivitet fører til høyt intravesikalt trykk og kan indusere refluks.
Redusert intravesikalt trykk og økt blærekapasitet er nødvendig for å forhindre refluks og sekundær nyresvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder Kvalifisering: minimum 18 år Kjønn Kvalifisering: kvinne og mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ryggmargs-skade
- Nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nedre urinveisdysfunksjon på grunn av andre årsaker enn ryggmargsskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ryggmargs-skade
Pasienter med nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier på grunn av ryggmargsskade med regelmessig urodynamisk undersøkelse
|
Vurdering av blærefunksjon under videourodynamikk bestemme insidensgrad og lokalisering av vesiko ureteral refluks basert på resultatet av videourodynamikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og grad av vesico ureter renal reflux
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
video urodynamisk, ultralydundersøkelse
|
gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pdet (cmH2O)
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
urodynamisk parameter, detrusortrykk
|
gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
|
Medisinering
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt eksamen
|
navn på legemidler og påført dose
|
gjennomsnitt: årlig planlagt eksamen
|
|
mulige komplikasjoner
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt eksamen
|
urinveisinfeksjon, pyelonefritt, nedsatt nyrefunksjon
|
gjennomsnitt: årlig planlagt eksamen
|
|
maksimal cystometrisk kapasitet
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
volumet som en pasient med normal følelse faller med kan han/hun ikke lenger utsette vannlating
|
gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
|
samsvar mL/cmH2O
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
Compliance er endringen i volum delt på endring i detrusortrykk uttrykt som mL/cmH2O.
|
gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
|
blærebehandling
Tidsramme: gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
mest vanlig: intermitterende kateterisering, inneliggende kateter, ekstern kondom urinal for mannlige pasienter
|
gjennomsnitt: årlig planlagt kontroll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Sår og skader
- Gastroøsofageal refluks
- Ryggmargsskader
- Vesiko-ureteral refluks
Andre studie-ID-numre
- EK 2010-0207/02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .