Reflujo en pacientes con lesión de la médula espinal y disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
15 de diciembre de 2016 actualizado por: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Reflujo vesicoureteral en una serie contemporánea de pacientes con lesión de la médula espinal y disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
El propósito de este estudio es investigar la incidencia de reflujo en pacientes con lesión de la médula espinal en relación con el nivel de la lesión, la duración de la lesión y el manejo de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reflujo vesicoureteral fue la principal causa de insuficiencia renal y reducción de la esperanza de vida en pacientes con disfunción vesical neurógena por lesión medular.
La hiperactividad del detrusor neurogénico conduce a una presión intravesical alta y puede inducir reflujo.
Es necesario disminuir la presión intravesical y aumentar la capacidad de la vejiga para prevenir el reflujo y la insuficiencia renal secundaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edades Elegibilidad: mínimo 18 años Géneros Elegibilidad: femenino y masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de la médula espinal
- Disfunción neurogénica del tracto urinario inferior
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Disfunción del tracto urinario inferior debido a otras causas además de la lesión de la médula espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión de la médula espinal
Pacientes con disfunción neurogénica del tracto urinario inferior debido a lesión de la médula espinal con examen urodinámico regular
|
Evaluación de la función vesical durante la videourodinámica Determinación del grado de incidencia y localización del reflujo vesicoureteral basado en el resultado de la videourodinámica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia y grado de reflujo renal vesicouréter
Periodo de tiempo: promedio: control programado anual
|
videourodinámica, ecografía
|
promedio: control programado anual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pdet (cmH2O)
Periodo de tiempo: promedio: control programado anual
|
parámetro urodinámico, presión del detrusor
|
promedio: control programado anual
|
|
Medicamento
Periodo de tiempo: promedio: examen anual programado
|
nombre de las drogas y dosis aplicada
|
promedio: examen anual programado
|
|
posibles complicaciones
Periodo de tiempo: promedio: examen anual programado
|
infección del tracto urinario, pielonefritis, disfunción renal
|
promedio: examen anual programado
|
|
capacidad cistométrica máxima
Periodo de tiempo: promedio: control programado anual
|
el volumen al que un paciente, con sensación normal, cae, ya no puede retrasar la micción
|
promedio: control programado anual
|
|
conformidad ml/cmH2O
Periodo de tiempo: promedio: control programado anual
|
La distensibilidad es el cambio de volumen dividido por el cambio de presión del detrusor expresado como ml/cmH2O.
|
promedio: control programado anual
|
|
manejo de la vejiga
Periodo de tiempo: promedio: control programado anual
|
más común: cateterismo intermitente, catéter permanente, orinal de condón externo para pacientes masculinos
|
promedio: control programado anual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Heridas y Lesiones
- Reflujo gastroesofágico
- Lesiones de la médula espinal
- Reflujo vesicoureteral
Otros números de identificación del estudio
- EK 2010-0207/02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .