Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлюкс у больных со спинномозговой травмой и нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей

15 декабря 2016 г. обновлено: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Пузырно-мочеточниковый рефлюкс в современной серии пациентов с травмой спинного мозга с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей

Целью данного исследования является изучение частоты рефлюкса у пациентов с травмой спинного мозга в зависимости от уровня поражения, продолжительности травмы и лечения мочевого пузыря.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пузырно-мочеточниковый рефлюкс был основной причиной почечной недостаточности и снижения продолжительности жизни у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря вследствие повреждения спинного мозга. Нейрогенная гиперактивность детрузора приводит к повышению внутрипузырного давления и может вызывать рефлюкс. Снижение внутрипузырного давления и увеличение емкости мочевого пузыря необходимы для предотвращения рефлюкса и вторичной почечной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст участия: минимум 18 лет Пол участия: женщины и мужчины

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение спинного мозга
  • Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Дисфункция нижних мочевыводящих путей, вызванная другими причинами, кроме травмы спинного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Повреждение спинного мозга
Пациенты с нейрогенной дисфункцией нижних мочевыводящих путей вследствие повреждения спинного мозга при регулярном уродинамическом обследовании
Процедура: видеоуродинамическое исследование
Оценка функции мочевого пузыря при видеоуродинамике Определение степени заболеваемости и локализации пузырно-мочеточникового рефлюкса по результатам видеоуродинамики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и степень пузырно-мочеточникового почечного рефлюкса
Временное ограничение: средний: ежегодный плановый контроль
видеоуродинамика, УЗИ
средний: ежегодный плановый контроль

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
pdet (смH2O)
Временное ограничение: средний: ежегодный плановый контроль
уродинамический показатель, детрузорное давление
средний: ежегодный плановый контроль
Медикамент
Временное ограничение: средний: ежегодное плановое обследование
название препаратов и применяемая доза
средний: ежегодное плановое обследование
возможные осложнения
Временное ограничение: средний: ежегодное плановое обследование
инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит, нарушение функции почек
средний: ежегодное плановое обследование
максимальная цистометрическая емкость
Временное ограничение: средний: ежегодный плановый контроль
объем, при котором пациент с нормальной чувствительностью падает, он / она больше не может задерживать мочеиспускание
средний: ежегодный плановый контроль
соответствие мл/смH2O
Временное ограничение: средний: ежегодный плановый контроль
Податливость — это изменение объема, деленное на изменение давления детрузора, выраженное в мл/см H2O.
средний: ежегодный плановый контроль
управление мочевым пузырем
Временное ограничение: средний: ежегодный плановый контроль
наиболее распространенные: прерывистая катетеризация, постоянный катетер, наружный презерватив для мочеиспускания у пациентов мужского пола.
средний: ежегодный плановый контроль

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Balgrist University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 2010-0207/02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования видеоуродинамическое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться