Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reflux hos patienter med ryggmärgsskada med neurogen nedre urinvägsdysfunktion

15 december 2016 uppdaterad av: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Vesiko-ureteral reflux i en modern serie av patienter med ryggmärgsskada med neurogen nedre urinvägsdysfunktion

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av reflux hos patienter med ryggmärgsskada i relation till lesionsnivå, skadans varaktighet och blåshantering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vesiko-ureteral reflux var den främsta orsaken till njursvikt och minskad förväntad livslängd hos patienter med neurogen blåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada. Neurogen detrusoröveraktivitet leder till högt intravesikalt tryck och kan inducera reflux. Att minska intravesikalt tryck och öka blåskapaciteten är nödvändigt för att förhindra reflux och sekundär njursvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldrar Behörighet: minst 18 år Kön Behörighet: kvinnor och män

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada
  • Neurogen nedre urinvägsdysfunktion
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Nedre urinvägsdysfunktion på grund av andra orsaker än ryggmärgsskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ryggmärgsskada
Patienter med neurogen nedre urinvägsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada med regelbunden urodynamisk undersökning
Procedur: video-urodynamisk undersökning
Bedömning av urinblåsans funktion under videourodynamisk bestämning av incidensgrad och lokalisering av vesiko ureteral reflux baserat på resultatet av videourodynamik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och grad av njurreflux i urinledaren
Tidsram: genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
video urodynamisk, ultraljudsundersökning
genomsnitt: årlig schemalagd kontroll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pdet (cmH2O)
Tidsram: genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
urodynamisk parameter, detrusortryck
genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
Medicin
Tidsram: medeltal: årlig schemalagd tentamen
namn på läkemedel och applicerad dos
medeltal: årlig schemalagd tentamen
möjliga komplikationer
Tidsram: medeltal: årlig schemalagd tentamen
urinvägsinfektion, pyelonefrit, nedsatt njurfunktion
medeltal: årlig schemalagd tentamen
maximal cystometrisk kapacitet
Tidsram: genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
volymen med vilken en patient, med normal känsla, faller kan han/hon inte längre fördröja urinering
genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
överensstämmelse mL/cmH2O
Tidsram: genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
Överensstämmelse är förändringen i volym dividerat med förändring i detrusortryck uttryckt som mL/cmH2O.
genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
blåshantering
Tidsram: genomsnitt: årlig schemalagd kontroll
vanligast: intermittent kateterisering, kvarkateter, extern kondomurinal för manliga patienter
genomsnitt: årlig schemalagd kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 2010-0207/02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera