Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflux bij patiënten met ruggenmergletsel met neurogene disfunctie van de lagere urinewegen

15 december 2016 bijgewerkt door: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Vesico-ureterale reflux in een hedendaagse reeks patiënten met ruggenmergletsel met neurogene disfunctie van de onderste urinewegen

Het doel van deze studie is om de incidentie van reflux bij patiënten met ruggenmergletsel te onderzoeken in relatie tot het laesieniveau, de duur van het letsel en het beheer van de blaas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vesico-ureterale reflux was de belangrijkste oorzaak van nierfalen en verminderde levensverwachting bij patiënten met neurogene blaasdisfunctie als gevolg van ruggenmergletsel. Neurogene overactiviteit van de detrusor leidt tot hoge intravesicale druk en kan reflux veroorzaken. Het verlagen van de intravesicale druk en het vergroten van de blaascapaciteit is noodzakelijk om reflux en secundair nierfalen te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijden Geschiktheid: minimaal 18 jaar Geslachten Geschiktheid: vrouwelijk en mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruggengraat letsel
  • Neurogene disfunctie van de lagere urinewegen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Disfunctie van de lagere urinewegen door andere oorzaken dan ruggenmergletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ruggengraat letsel
Patiënten met een neurogene disfunctie van de lagere urinewegen als gevolg van een dwarslaesie met regelmatig urodynamisch onderzoek
Procedure: video-urodynamisch onderzoek
Beoordeling van de blaasfunctie tijdens video-urodynamische bepaling van incidentiegraad en lokalisatie van vesico ureterale reflux op basis van het resultaat van video-urodynamica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en mate van vesico ureter nierreflux
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
video urodynamisch, echografisch onderzoek
gemiddeld: jaarlijkse geplande controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pdet (cmH2O)
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
urodynamische parameter, detrusordruk
gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
Medicatie
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijks gepland onderzoek
naam van medicijnen en toegepaste dosis
gemiddeld: jaarlijks gepland onderzoek
mogelijke complicaties
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijks gepland onderzoek
urineweginfectie, pyelonefritis, nierdisfunctie
gemiddeld: jaarlijks gepland onderzoek
maximale cystometrische capaciteit
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
het volume waarmee een patiënt, met normaal gevoel, valt, hij/zij kan het urineren niet langer uitstellen
gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
naleving ml/cmH2O
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
Compliance is de volumeverandering gedeeld door de verandering in detrusordruk uitgedrukt in ml/cmH2O.
gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
blaas beheer
Tijdsspanne: gemiddeld: jaarlijkse geplande controle
meest voorkomend: intermitterende katheterisatie, verblijfskatheter, uitwendig condoomurinoir voor mannelijke patiënten
gemiddeld: jaarlijkse geplande controle

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 2010-0207/02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren