Refluksi selkäydinvauriopotilailla, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
Vesiko-ureteraalinen refluksi nykyaikaisessa sarjassa selkäydinvauriopotilaita, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia refluksitaudin ilmaantuvuutta selkäydinvauriosta kärsivillä potilailla suhteessa leesion tasoon, vamman kestoon ja virtsarakon hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vesiko-ureteraalinen refluksi oli tärkein syy munuaisten vajaatoimintaan ja lyhentyneeseen eliniän odotteeseen potilailla, joilla oli selkäydinvamman aiheuttama neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö.
Neurogeeninen detrusorin yliaktiivisuus johtaa korkeaan rakonsisäiseen paineeseen ja voi aiheuttaa refluksia.
Rakonsisäisen paineen alentaminen ja virtsarakon kapasiteetin lisääminen ovat tarpeen refluksin ja sekundaarisen munuaisten vajaatoiminnan estämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä Kelpoisuus: vähintään 18 vuotta Sukupuolet Kelpoisuus: nainen ja mies
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma
- Neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu muista syistä kuin selkäydinvauriosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkäydinvamma
Potilaat, joilla on neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinvauriosta säännöllisellä urodynaamisella tutkimuksella
|
Virtsarakon toiminnan arviointi videon urodynaamisen aikana määrittää vesico ureteral refluksin esiintyvyysasteen ja lokalisoinnin videourodynamiikan tuloksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesico ureter refluksin esiintyvyys ja aste
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
urodynaaminen video, ultraäänitutkimus
|
keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pdet (cmH2O)
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
urodynaaminen parametri, detrusorin paine
|
keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen määräaikaistarkastus
|
lääkkeiden nimi ja käytetty annos
|
keskiarvo: vuosittainen määräaikaistarkastus
|
|
mahdollisia komplikaatioita
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen määräaikaistarkastus
|
virtsatietulehdus, pyelonefriitti, munuaisten vajaatoiminta
|
keskiarvo: vuosittainen määräaikaistarkastus
|
|
maksimi kystometrinen kapasiteetti
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
tilavuus, jolla potilas normaalisti tuntevansa putoaa, hän ei voi enää viivyttää virtsaamista
|
keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
|
vaatimustenmukaisuus ml/cmH2O
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
Vaatimustenmukaisuus on tilavuuden muutos jaettuna detrusorin paineen muutoksella ilmaistuna ml/cmH2O.
|
keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
|
virtsarakon hallinta
Aikaikkuna: keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
yleisin: ajoittainen katetrointi, kestokatetri, ulkoinen kondomiurinaali miespotilaille
|
keskiarvo: vuosittainen aikataulutettu valvonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Haavat ja vammat
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Selkäytimen vammat
- Vesiko-ureteraalinen refluksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 2010-0207/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .