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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01297673
신경인성 하부 요로 기능 장애가 있는 척수 손상 환자의 역류
2016년 12월 15일 업데이트: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital
신경인성 하부 요로 기능 부전이 있는 척수 손상 환자의 현대 시리즈에서 방광 요관 역류
본 연구의 목적은 척수 손상 환자에서 병변의 정도, 손상 기간 및 방광 관리에 따른 역류 발생률을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
방광-요관 역류는 척수 손상으로 인한 신경인성 방광 기능 장애 환자에서 신부전 및 기대 수명 감소의 주요 원인이었습니다.
신경성 배뇨근 과활동성은 높은 방광 내압을 유발하고 역류를 유발할 수 있습니다.
방광 내압을 낮추고 방광 용적을 늘리는 것은 역류와 이차성 신부전을 예방하는 데 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 적격: 최소 18세 성별 적격: 여성 및 남성
설명
포함 기준:
- 척수 손상
- 신경성 하부 요로 기능 장애
- 서면 동의서
제외 기준:
- 척수 손상 이외의 다른 원인으로 인한 하부 요로 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척수 손상
척수손상으로 인한 신경인성 하부요로기능장애 환자로서 정기적인 요역동학 검사
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비디오 요역동학 검사 중 방광기능 평가 비디오 요역동학 결과를 기반으로 방광 요관 역류의 발생 정도 및 위치 파악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 요관 신장 역류의 발생률 및 정도
기간: 평균: 연간 예정 제어
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비디오 유로 다이나믹, 초음파 검사
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평균: 연간 예정 제어
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pdet (cmH2O)
기간: 평균: 연간 예정 제어
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urodynamic 매개변수, 배뇨근 압력
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평균: 연간 예정 제어
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약물
기간: 평균: 매년 예정된 시험
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약명 및 적용 용량
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평균: 매년 예정된 시험
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가능한 합병증
기간: 평균: 매년 예정된 시험
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요로 감염, 신우신염, 신장 기능 장애
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평균: 매년 예정된 시험
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최대 방광 용량
기간: 평균: 연간 예정 제어
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정상적인 감각을 가진 환자가 더 이상 배뇨를 지연시킬 수 없는 양
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평균: 연간 예정 제어
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준수 mL/cmH2O
기간: 평균: 연간 예정 제어
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순응도는 부피 변화를 배뇨근 압력 변화로 나눈 값으로 mL/cmH2O로 표시됩니다.
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평균: 연간 예정 제어
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방광 관리
기간: 평균: 연간 예정 제어
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가장 흔함: 간헐적 카테터 삽입, 내재 카테터, 남성 환자를 위한 외부 콘돔 소변기
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평균: 연간 예정 제어
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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