神经源性下尿路功能障碍脊髓损伤患者的反流
2016年12月15日 更新者：Thomas Kessler、Balgrist University Hospital
现代系列神经源性下尿路功能障碍脊髓损伤患者的膀胱输尿管反流
本研究的目的是调查脊髓损伤患者反流的发生率与损伤水平、损伤持续时间和膀胱管理的关系
研究概览
详细说明
膀胱输尿管反流是脊髓损伤导致神经源性膀胱功能障碍患者肾功能衰竭和预期寿命缩短的主要原因。
神经源性逼尿肌过度活动导致高膀胱内压并可能诱发反流。
降低膀胱内压和增加膀胱容量对于预防反流和继发性肾衰竭是必要的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zürich、瑞士、8008
- Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄资格：至少 18 岁性别资格：女性和男性
描述
纳入标准：
- 脊髓损伤
- 神经源性下尿路功能障碍
- 书面知情同意书
排除标准：
- 脊髓损伤以外的其他原因导致的下尿路功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脊髓损伤
脊髓损伤所致神经源性下尿路功能障碍患者定期进行尿流动力学检查
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视频尿动力学评估膀胱功能 根据视频尿动力学结果确定膀胱输尿管反流的发生程度和定位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱输尿管肾反流的发生率和程度
大体时间：平均：年度预定控制
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视频尿流动力学、超声检查
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平均：年度预定控制
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pdet (cmH2O)
大体时间：平均：年度预定控制
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尿动力学参数，逼尿肌压力
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平均：年度预定控制
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药物
大体时间：平均：年度预定考试
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药物名称及用法用量
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平均：年度预定考试
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可能出现的并发症
大体时间：平均：年度预定考试
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尿路感染、肾盂肾炎、肾功能不全
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平均：年度预定考试
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最大膀胱容量
大体时间：平均：年度预定控制
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感觉正常的患者不能再延迟排尿的量
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平均：年度预定控制
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顺应性 mL/cmH2O
大体时间：平均：年度预定控制
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顺应性是体积变化除以逼尿肌压力变化，表示为 mL/cmH2O。
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平均：年度预定控制
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膀胱管理
大体时间：平均：年度预定控制
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最常见：间歇性导尿、留置导尿管、男性患者使用的外部避孕套小便器
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平均：年度预定控制
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月15日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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