Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Refluks u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Refluks pęcherzowo-moczowodowy we współczesnej serii urazów rdzenia kręgowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych

Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania refluksu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w zależności od stopnia uszkodzenia, czasu trwania urazu i leczenia pęcherza moczowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Refluks pęcherzowo-moczowodowy był główną przyczyną niewydolności nerek i skrócenia oczekiwanej długości życia u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego spowodowaną urazem rdzenia kręgowego. Neurogenna nadaktywność wypieracza prowadzi do wysokiego ciśnienia wewnątrzpęcherzowego i może wywoływać refluks. Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzpęcherzowego i zwiększenie pojemności pęcherza moczowego jest konieczne, aby zapobiec refluksowi i wtórnej niewydolności nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek Kwalifikowalność: minimum 18 lat Płeć Kwalifikowalność: kobiety i mężczyźni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego
  • Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja dolnych dróg moczowych spowodowana innymi przyczynami niż uraz rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uraz rdzenia kręgowego
Pacjenci z neurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych spowodowaną urazem rdzenia kręgowego z regularnym badaniem urodynamicznym
Procedura: badanie wideourodynamiczne
Ocena funkcji pęcherza moczowego podczas wideourodynamiki określenie stopnia występowania i lokalizacji odpływu pęcherzowo-moczowodowego na podstawie wyniku wideourodynamiki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i stopień refluksu nerkowego pęcherzowo-moczowodowego
Ramy czasowe: średnia: roczna kontrola planowa
wideourodynamiczne, badanie ultrasonograficzne
średnia: roczna kontrola planowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pdet (cmH2O)
Ramy czasowe: średnia: roczna kontrola planowa
parametr urodynamiczny, ciśnienie wypieracza
średnia: roczna kontrola planowa
Lek
Ramy czasowe: średnia: roczne badanie planowe
nazwa leku i zastosowana dawka
średnia: roczne badanie planowe
możliwe komplikacje
Ramy czasowe: średnia: roczne badanie planowe
zakażenie dróg moczowych, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek
średnia: roczne badanie planowe
maksymalna pojemność cystometryczna
Ramy czasowe: średnia: roczna kontrola planowa
objętość, przy której pacjent z normalnym czuciem spada, nie może już opóźniać mikcji
średnia: roczna kontrola planowa
zgodność ml/cmH2O
Ramy czasowe: średnia: roczna kontrola planowa
Podatność to zmiana objętości podzielona przez zmianę ciśnienia wypieracza wyrażona w ml/cmH2O.
średnia: roczna kontrola planowa
zarządzanie pęcherzem
Ramy czasowe: średnia: roczna kontrola planowa
najczęściej: przerywane cewnikowanie, cewnik założony na stałe, zewnętrzny pisuar z prezerwatywą dla pacjentów płci męskiej
średnia: roczna kontrola planowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK 2010-0207/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj