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Refluxo em Pacientes com Lesão Medular Com Disfunção Neurogênica do Trato Urinário Inferior

15 de dezembro de 2016 atualizado por: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Refluxo vésico-ureteral em uma série contemporânea de pacientes com lesão medular com disfunção neurogênica do trato urinário inferior

O objetivo deste estudo é investigar a incidência de refluxo em pacientes com lesão medular em relação ao nível da lesão, duração da lesão e manejo da bexiga

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O refluxo vésico-ureteral foi a principal causa de insuficiência renal e redução da expectativa de vida em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga por lesão medular. A hiperatividade neurogênica do detrusor leva a uma alta pressão intravesical e pode induzir refluxo. A diminuição da pressão intravesical e o aumento da capacidade da bexiga são necessários para prevenir o refluxo e a insuficiência renal secundária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Elegibilidade de idade: mínimo de 18 anos Elegibilidade de gênero: feminino e masculino

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinal
  • Disfunção neurogênica do trato urinário inferior
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Disfunção do trato urinário inferior devido a outras causas além da lesão da medula espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão da medula espinal
Pacientes com disfunção neurogênica do trato urinário inferior devido a lesão medular com exame urodinâmico regular
Procedimento: exame videourodinâmico
Avaliação da função vesical durante a videourodinâmica determina o grau de incidência e a localização do refluxo vesico-ureteral com base no resultado da videourodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e grau de refluxo vesicoureteral
Prazo: média: controle programado anual
vídeo urodinâmica, exame de ultrassom
média: controle programado anual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pdet (cmH2O)
Prazo: média: controle programado anual
parâmetro urodinâmico, pressão detrusora
média: controle programado anual
Medicamento
Prazo: média: exame agendado anualmente
nome dos medicamentos e dosagem aplicada
média: exame agendado anualmente
possíveis complicações
Prazo: média: exame agendado anualmente
infecção do trato urinário, pielonefrite, disfunção renal
média: exame agendado anualmente
capacidade cistométrica máxima
Prazo: média: controle programado anual
o volume no qual um paciente, com sensação normal, sente que não pode mais atrasar a micção
média: controle programado anual
conformidade mL/cmH2O
Prazo: média: controle programado anual
A complacência é a alteração no volume dividida pela alteração na pressão do detrusor, expressa em mL/cmH2O.
média: controle programado anual
gestão da bexiga
Prazo: média: controle programado anual
mais comum: cateterismo intermitente, cateter de demora, mictório externo com preservativo para pacientes do sexo masculino
média: controle programado anual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Balgrist University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK 2010-0207/02

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