Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refluks hos patienter med rygmarvsskade med neurogen dysfunktion i nedre urinveje

15. december 2016 opdateret af: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Vesico-ureteral refluks i en nutidig serie af rygmarvsskadepatienter med neurogen nedre urinvejsdysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​refluks hos patienter med rygmarvsskade i forhold til læsionsniveau, skadens varighed og blærebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vesico-ureteral refluks var hovedårsagen til nyresvigt og nedsat forventet levetid hos patienter med neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade. Neurogen detrusor-overaktivitet fører til højt intravesikalt tryk og kan inducere refluks. Det er nødvendigt at reducere intravesikalt tryk og øge blærekapaciteten for at forhindre refluks og sekundært nyresvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder Berettigelse: minimum 18 år Køn Berettigelse: kvinde og mand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • Neurogen nedre urinvejsdysfunktion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nedre urinvejsdysfunktion på grund af andre årsager end rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygmarvsskade
Patienter med neurogen nedre urinvejsdysfunktion på grund af rygmarvsskade med regelmæssig urodynamisk undersøgelse
Procedure: video-urodynamisk undersøgelse
Vurdering af blærefunktion under videourodynamisk bestemmelse af incidensgrad og lokalisering af vesico ureteral refluks baseret på resultatet af videourodynamik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og grad af vesico ureter renal reflux
Tidsramme: gennemsnit: årlig planlagt kontrol
video urodynamisk, ultralydsundersøgelse
gennemsnit: årlig planlagt kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pdet (cmH2O)
Tidsramme: gennemsnit: årlig planlagt kontrol
urodynamisk parameter, detrusortryk
gennemsnit: årlig planlagt kontrol
Medicin
Tidsramme: gennemsnit: årlig skemalagt eksamen
navn på lægemidler og anvendt dosis
gennemsnit: årlig skemalagt eksamen
mulige komplikationer
Tidsramme: gennemsnit: årlig skemalagt eksamen
urinvejsinfektion, pyelonefritis, nyreinsufficiens
gennemsnit: årlig skemalagt eksamen
maksimal cystometrisk kapacitet
Tidsramme: gennemsnit: årlig planlagt kontrol
det volumen, hvormed en patient med normal fornemmelse falder, kan han/hun ikke længere forsinke vandladningen
gennemsnit: årlig planlagt kontrol
overensstemmelse mL/cmH2O
Tidsramme: gennemsnit: årlig planlagt kontrol
Compliance er ændringen i volumen divideret med ændringen i detrusortryk udtrykt som mL/cmH2O.
gennemsnit: årlig planlagt kontrol
blærehåndtering
Tidsramme: gennemsnit: årlig planlagt kontrol
mest almindelige: intermitterende kateterisation, indlagt kateter, ekstern kondom urinal til mandlige patienter
gennemsnit: årlig planlagt kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 2010-0207/02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med video-urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner