Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reflux u pacientů s poraněním míchy s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest

15. prosince 2016 aktualizováno: Thomas Kessler, Balgrist University Hospital

Vesico-ureterální reflux u současné řady pacientů s poraněním míchy s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest

Účelem této studie je zjistit výskyt refluxu u pacientů s poraněním míchy ve vztahu k úrovni léze, délce poranění a léčbě močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesiko-ureterální reflux byl hlavní příčinou selhání ledvin a zkrácení očekávané délky života u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy. Neurogenní hyperaktivita detruzoru vede k vysokému intravezikálnímu tlaku a může vyvolat reflux. Snížení intravezikálního tlaku a zvýšení kapacity močového měchýře je nezbytné k prevenci refluxu a sekundárního selhání ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Spinal Cord Injury Center & Research, University of Zürich, Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk Způsobilost: minimálně 18 let Pohlaví Způsobilost: ženy a muži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy
  • Neurogenní dysfunkce dolních močových cest
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce dolních močových cest z jiných příčin, než je poranění míchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poranění míchy
Pacienti s neurogenní dysfunkcí dolních močových cest v důsledku poranění míchy s pravidelným urodynamickým vyšetřením
Postup: video-urodynamické vyšetření
Posouzení funkce močového měchýře při video urodynamice stanovení stupně výskytu a lokalizace veziko ureterálního refluxu na základě výsledku video urodynamiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a stupeň ledvinového refluxu vesico ureter
Časové okno: průměr: roční plánovaná kontrola
video urodynamické, ultrazvukové vyšetření
průměr: roční plánovaná kontrola

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pdet (cmH2O)
Časové okno: průměr: roční plánovaná kontrola
urodynamický parametr, tlak detruzoru
průměr: roční plánovaná kontrola
Léky
Časové okno: průměr: ročně plánovaná zkouška
název léků a aplikovaná dávka
průměr: ročně plánovaná zkouška
možné komplikace
Časové okno: průměr: ročně plánovaná zkouška
infekce močových cest, pyelonefritida, renální dysfunkce
průměr: ročně plánovaná zkouška
maximální cystometrická kapacita
Časové okno: průměr: roční plánovaná kontrola
objem, při kterém pacient s normálním pocitem padá, již nemůže oddalovat mikci
průměr: roční plánovaná kontrola
poddajnost ml/cmH2O
Časové okno: průměr: roční plánovaná kontrola
Poddajnost je změna objemu dělená změnou tlaku detruzoru vyjádřená v ml/cmH2O.
průměr: roční plánovaná kontrola
management močového měchýře
Časové okno: průměr: roční plánovaná kontrola
nejčastější: intermitentní katetrizace, zavedený katetr, externí kondomový pisoár pro mužské pacienty
průměr: roční plánovaná kontrola

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 2010-0207/02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na video-urodynamické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit