食事、インスリン感受性と脳 (DISAB)
2013年1月23日 更新者：K.E.M. Koopman、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
食事パターンと食事組成がインスリン感受性と脳のドーパミンおよびセロトニン輸送体に及ぼす影響
肥満とインスリン抵抗性は、セロトニン/ドーパミン系の変化による報酬系の変化によって部分的に説明されるかもしれません.
これらの変化は、食生活の変化、特に液体糖の摂取量の増加と食事頻度の増加によって引き起こされる可能性があります.
研究者らは、食事量の増加と比較して食事の頻度を増やし、高カロリー高脂肪高糖食 (HFHS) と比較して高カロリー高糖食 (HS) を摂取すると、脳のセロトニンとドーパミン輸送体が減少するという仮説を立てています。そして、インスリン抵抗性のより顕著な増加において。
さらに、研究者らは、インスリン感受性の変化は腹部（内臓）脂肪および肝臓脂肪の変化とは無関係であり、食事の操作によるインスリン感受性の変化は、末梢脂肪および肝臓のインスリンシグナル伝達経路の変化と同時発生すると仮定しています。筋肉組織。
調査の概要
詳細な説明
やせた健康な若い男性は、高カロリーの HF または HFHS ダイエットを 6 週間続けます。
食事介入の前後に、研究者は放射性リガンド [123I]FP-CIT を静脈内投与して、セロトニンおよびドーパミン輸送体の SPECT スキャンを実行します。
研究者はまた、ローカリゼーションのために構造 MRI を実行します。
さらに、研究者は、肝臓脂肪および腹部内臓脂肪測定のために肝臓MRSおよび腹部MRIを実施します。
研究者はまた、正常血糖、高インスリンクランプを実行してインスリン感受性を測定し、筋肉と脂肪の生検を行ってインスリンシグナル伝達経路と脂肪代謝の変化を調べます。
高カロリー食の被験者は、体重がベースラインに戻るまで低カロリー食を続けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- Academic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI 19-26kg/m2
- 年齢 18～40歳
- 男性の性別
- 白人
- 研究参加開始の3か月前の安定した体重
除外基準:
- 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）異常
- 脂質障害、腎障害、甲状腺障害、肝酵素上昇
- 薬の使用
- アルコールの使用 > 3/日
- エクスタシー、アンフェタミン、またはコカインの使用
- 喫煙
- 摂食障害または精神障害の病歴
- 任意の病状、激しいスポーツ (週 3 回以上)、交替勤務
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HFHSによる食事量の増加
健康的で栄養価の高い食事に加えて、研究対象者は、脂肪と糖分の多い流動食 (Nutridrink®) を摂取することで、40% のカロリー余剰を消費します。
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健康的で真正カロリーの食事に加えて、研究対象者は、高脂肪、高糖の液体医療栄養補助食品 (Nutridrink®) を摂取することで、40% のカロリー余剰を消費します。
被験者は食事と一緒に Nutridrink® を摂取し、その結果、食事量が増加します。
他の名前：
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実験的：HSで食事量が増える
健康的で栄養価の高い食事に加えて、被験者は市販の砂糖入り飲料を摂取することで 40% のカロリー過剰を消費します。
被験者はこの余剰カロリーを食事で消費するため、食事量が増加します。
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健康的で栄養価の高い食事に加えて、被験者は市販の砂糖入り飲料を摂取することで 40% のカロリー過剰を消費します。
被験者はこれらの砂糖入り飲料を食事と一緒に摂取するため、食事量が増加します。
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実験的：HFHSによる食事頻度の増加
健康的で栄養価の高い食事に加えて、研究対象者は脂肪分と糖分の多い流動食 (Nutridrink®) を摂取することで、40% のカロリー余剰を消費します。被験者は食事の合間にニュートリドリンクを 1 日 3 回摂取します。
その結果、食事の頻度が増加します。
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健康的で真正カロリーの食事に加えて、研究対象者は、高脂肪、高糖の液体医療栄養補助食品 (Nutridrink®) を摂取することで、40% のカロリー余剰を消費します。
対象者は、食事の合間にニュートリドリンク® を 1 日 3 回摂取すると、食事の回数が増えます。
他の名前：
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実験的：HSで食事回数が増える
健康的で栄養価の高い食事に加えて、被験者は市販の砂糖入り飲料を摂取することで 40% のカロリー過剰を消費します。
被験者はこれらの砂糖入り飲料を 1 日 3 回、食事の合間に摂取し、結果として食事の頻度が増加します。
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健康的で栄養価の高い食事に加えて、被験者は市販の砂糖入り飲料を摂取することで 40% のカロリー過剰を消費します。
被験者はこれらの砂糖入り飲料を 1 日 3 回、食事の合間に摂取し、結果として食事の頻度が増加します。
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NO_INTERVENTION：対照群
対象者は食事は摂らず、自由に摂取できる健康的な食事をとります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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[123I]FP-CIT のセロトニン輸送体およびドーパミン輸送体への脳結合と、in vivo および ex vivo インスリン感受性の変化との相関
時間枠：ベースライン時および高カロリー HFHS または HS ダイエットの 6 週間後
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放射性リガンド [123I]FP-CIT のセロトニン輸送体およびドーパミン輸送体への脳結合の食事操作前後の違い、および脳内ドーパミンおよびセロトニン輸送体結合と in vivo および ex vivo インスリン感受性の変化との相関。
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ベースライン時および高カロリー HFHS または HS ダイエットの 6 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部脂肪量
時間枠：ベースライン時およびHFHSまたはHS高カロリー食の6週間後
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腹部（内臓）脂肪と肝臓脂肪の蓄積量の推移
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ベースライン時およびHFHSまたはHS高カロリー食の6週間後
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糖調節ホルモン
時間枠：ベースライン時および 6 週間の高カロリー HFHS または HS 食後
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グルカゴンやレプチンなどの糖調節ホルモンの変化
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ベースライン時および 6 週間の高カロリー HFHS または HS 食後
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インスリンシグナル伝達経路
時間枠：ベースライン時および 6 週間の高カロリー HFHS または HS 食後
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末梢脂肪および筋肉組織におけるインスリンシグナル伝達経路の変化
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ベースライン時および 6 週間の高カロリー HFHS または HS 食後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mireille JM Serlie, Dr、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 主任研究者：Karin EM Koopman, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。