Kost, insulinkänslighet och hjärnan (DISAB)
23 januari 2013 uppdaterad av: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Effekten av kostmönster och kostsammansättning på insulinkänslighet och cerebrala dopamin- och serotonintransportörer
Fetma och insulinresistens kan delvis förklaras av ett förändrat belöningssystem med förändringar i serotonin/dopaminsystemet.
Dessa förändringar kan orsakas av förändringar i kostvanor, särskilt av ett ökat intag av flytande socker och en ökning av måltidsfrekvensen.
Utredarna antar att ökad måltidsfrekvens jämfört med ökad måltidsstorlek och när man konsumerar en diet med hyperkalori högt socker (HS) jämfört med en diet med högt fettinnehåll och högt socker (HFHS) kommer att resultera i en minskning av cerebrala serotonin- och dopamintransportörer och i en mer framträdande ökning av insulinresistens.
Dessutom antar utredarna att förändringarna i insulinkänslighet kommer att vara oberoende av förändringar i buk- (visceralt) och leverfett och att förändringar i insulinkänslighet på grund av dietmanipulation kommer att inträffa samtidigt med förändringar i insulinsignalvägar i perifert fett och muskelvävnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Magra, friska, unga män kommer att följa en hyperkalorisk HF- eller HFHS-diet i 6 veckor.
Före och efter dietinterventionen kommer utredarna att utföra en SPECT-skanning för serotonin- och dopamintransportörer med radioliganden [123I]FP-CIT, administrerad intravenöst.
Utredarna kommer också att utföra en strukturell MRT för lokalisering.
Vidare kommer utredarna att utföra en lever-MRS och buk-MR för mätning av leverfett- och bukvisceralt fett.
Utredarna kommer också att utföra en euglykemisk, hyperinsulinemisk klämma för att mäta insulinkänslighet och muskel- och fettbiopsier för att undersöka förändringar i insulinsignalvägar och fettmetabolism.
Efter hyperkaloridieten kommer försökspersonerna att följa en hypokaloridiet tills deras vikt är tillbaka till baslinjen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 19-26 kg/m2
- Ålder 18-40 år
- Manligt kön
- kaukasiska
- Stabil vikt 3 månader före start av studiedeltagande
Exklusions kriterier:
- Onormalt oralt glukostoleranstest (OGTT)
- Lipidrubbningar, njursjukdomar, sköldkörtelrubbningar, förhöjda leverenzymer
- Användning av medicin
- Användning av alkohol > 3/dag
- Användning av ecstasy, amfetamin eller kokain
- Rökning
- Historik om ätstörning eller psykiatrisk störning
- Alla medicinska tillstånd, intensividrott (>3 gånger/vecka), skiftarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Målstorleken ökar med HFHS
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett 40 % kaloriöverskott genom att konsumera en flytande måltid som innehåller mycket fett och socker (Nutridrink®)
|
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera ett flytande medicinskt kosttillskott med hög fetthalt och hög sockerhalt (Nutridrink®).
Försökspersoner konsumerar Nutridrink® med sina måltider, vilket resulterar i en ökning av måltidens storlek.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Måltidsstorlek ökar med HS
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera kommersiellt tillgängliga sockersötade drycker.
Försökspersonerna konsumerar detta kaloriöverskott med sina måltider, vilket resulterar i en ökning av måltidsstorleken.
|
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera kommersiellt tillgängliga sockersötade drycker.
Försökspersoner konsumerar dessa sockersötade drycker med sina måltider, vilket resulterar i en ökning av måltidens storlek.
|
|
EXPERIMENTELL: Måltidsfrekvensökning med HFHS
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera en flytande måltid som har en hög fett- och sockerhalt (Nutridrink®). Försökspersoner konsumerar Nutridrink 3 gånger om dagen mellan måltiderna.
vilket resulterar i en ökad måltidsfrekvens.
|
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera ett flytande medicinskt kosttillskott med hög fetthalt och hög sockerhalt (Nutridrink®).
Försökspersoner konsumerar Nutridrink® 3 gånger om dagen mellan måltiderna, vilket resulterar i en ökning av måltidsfrekvensen.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Måltidsfrekvens ökar med HS
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera kommersiellt tillgängliga sockersötade drycker.
Försökspersoner konsumerar dessa sockersötade drycker 3 gånger om dagen mellan måltiderna, vilket resulterar i en ökning av måltidsfrekvensen.
|
Utöver en hälsosam, eukalorisk kost, konsumerar försökspersoner ett kaloriöverskott på 40 % genom att konsumera kommersiellt tillgängliga sockersötade drycker.
Försökspersoner konsumerar dessa sockersötade drycker 3 gånger om dagen mellan måltiderna, vilket resulterar i en ökning av måltidsfrekvensen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att följa någon diet utan sin egen ad-libitum, hälsosamma diet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral bindning av [123I]FP-CIT till serotonin- och dopamintransportörer och korrelation med förändringar i in vivo och ex vivo insulinkänslighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors hyperkalorisk HFHS- eller HS-diet
|
Skillnad i cerebral bindning av radioliganden [123I]FP-CIT till serotonin- och dopamintransportörer före och efter dietmanipulationer och korrelation av cerebral dopamin och serotonintransportörbindning med förändringar i insulinkänslighet in vivo och ex vivo.
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors hyperkalorisk HFHS- eller HS-diet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abdominal fettmassa
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors HFHS eller HS hyperkaloridiet
|
Förändringar i ackumulerad mängd buk- (visceralt) och leverfett
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors HFHS eller HS hyperkaloridiet
|
|
Glukoregularotiska hormoner
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors hyperkalorisk HFHS- eller HS-diet
|
Förändringar i glukosreglerande hormoner som glukagon och leptin
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors hyperkalorisk HFHS- eller HS-diet
|
|
Insulinsignalvägar
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors hyperkalorisk HFHS- eller HS-diet
|
Förändringar i insulinsignalvägar i perifert fett och muskelvävnad
|
Vid baslinjen och efter 6 veckors hyperkalorisk HFHS- eller HS-diet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Huvudutredare: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DISAB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark