Dieta, sensibilidad a la insulina y el cerebro (DISAB)
23 de enero de 2013 actualizado por: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
El efecto de los patrones dietéticos y la composición de la dieta sobre la sensibilidad a la insulina y los transportadores cerebrales de dopamina y serotonina
La obesidad y la resistencia a la insulina pueden explicarse en parte por un sistema de recompensa alterado con cambios en el sistema de serotonina/dopamina.
Estos cambios pueden ser causados por cambios en los hábitos dietéticos, especialmente por un mayor consumo de azúcar líquido y un aumento en la frecuencia de las comidas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que aumentar la frecuencia de las comidas en comparación con el aumento del tamaño de las comidas y al consumir una dieta hipercalórica alta en azúcar (HS) en comparación con una dieta hipercalórica alta en grasas y azúcar (HFHS) dará como resultado una reducción en los transportadores cerebrales de serotonina y dopamina. y en un aumento más prominente de la resistencia a la insulina.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en la sensibilidad a la insulina serán independientes de los cambios en la grasa abdominal (visceral) y hepática y que los cambios en la sensibilidad a la insulina debidos a la manipulación dietética ocurrirán junto con cambios en las vías de señalización de la insulina en la grasa periférica y Tejido muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los hombres jóvenes, delgados y sanos seguirán una dieta hipercalórica HF- o HFHS durante 6 semanas.
Antes y después de la intervención dietética, los investigadores realizarán una exploración SPECT para los transportadores de serotonina y dopamina con el radioligando [123I]FP-CIT, administrado por vía intravenosa.
Los investigadores también realizarán una resonancia magnética estructural para la localización.
Además, los investigadores realizarán una MRS hepática y una MRI abdominal para medir la grasa hepática y la grasa visceral abdominal.
Los investigadores también realizarán un pinzamiento euglucémico e hiperinsulinémico para medir la sensibilidad a la insulina y biopsias de músculo y grasa para examinar los cambios en las vías de señalización de la insulina y el metabolismo de las grasas.
Después de la dieta hipercalórica, los sujetos seguirán una dieta hipocalórica hasta que su peso vuelva a la línea de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 19-26 kg/m2
- Edad 18-40 años
- Género masculino
- caucásico
- Peso estable 3 meses antes de comenzar la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Prueba de tolerancia oral a la glucosa anormal (OGTT)
- Trastornos de los lípidos, trastornos renales, trastornos de la tiroides, enzimas hepáticas elevadas
- uso de medicamentos
- Consumo de alcohol > 3/día
- Consumo de éxtasis, anfetaminas o cocaína
- De fumar
- Antecedentes de trastorno alimentario o trastorno psiquiátrico.
- Cualquier condición médica, deportes intensivos (>3 veces/semana), turnos de trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aumento del tamaño de la comida con HFHS
Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente calórico del 40 % al consumir una comida líquida rica en grasas y azúcar (Nutridrink®)
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Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente de calorías del 40 % al consumir un suplemento alimenticio líquido alto en grasa y azúcar (Nutridrink®).
Los sujetos consumen Nutridrink® con sus comidas, lo que da como resultado un aumento en el tamaño de la comida.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Aumento del tamaño de la comida con HS
Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente de calorías del 40 % al consumir bebidas azucaradas disponibles en el mercado.
Los sujetos consumen este excedente calórico con sus comidas, lo que da como resultado un aumento en el tamaño de la comida.
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Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente de calorías del 40 % al consumir bebidas azucaradas disponibles en el mercado.
Los sujetos consumen estas bebidas azucaradas con sus comidas, lo que da como resultado un aumento en el tamaño de la comida.
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EXPERIMENTAL: Aumento de la frecuencia de las comidas con HFHS
Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente calórico del 40 % al consumir una comida líquida que tiene un alto contenido de grasa y azúcar (Nutridrink®). Los sujetos consumen Nutridrink 3 veces al día entre comidas.
lo que resulta en un aumento en la frecuencia de las comidas.
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Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente de calorías del 40 % al consumir un suplemento alimenticio líquido alto en grasa y azúcar (Nutridrink®).
Los sujetos consumen Nutridrink® 3 veces al día entre comidas, lo que da como resultado un aumento en la frecuencia de las comidas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Aumento de la frecuencia de las comidas con HS
Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente de calorías del 40 % al consumir bebidas azucaradas disponibles en el mercado.
Los sujetos consumen estas bebidas azucaradas 3 veces al día entre comidas, lo que resulta en un aumento en la frecuencia de las comidas.
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Además de una dieta saludable y eucalórica, los sujetos del estudio consumen un excedente de calorías del 40 % al consumir bebidas azucaradas disponibles en el mercado.
Los sujetos consumen estas bebidas azucaradas 3 veces al día entre comidas, lo que resulta en un aumento en la frecuencia de las comidas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los sujetos no seguirán ninguna dieta más que su propia dieta saludable ad libitum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Unión cerebral de [123I]FP-CIT a transportadores de serotonina y dopamina y correlación con cambios en la sensibilidad a la insulina in vivo y ex vivo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Diferencia en la unión cerebral del radioligando [123I]FP-CIT a los transportadores de serotonina y dopamina antes y después de las manipulaciones dietéticas y correlación de la unión del transportador cerebral de dopamina y serotonina con cambios en la sensibilidad a la insulina in vivo y ex vivo.
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Al inicio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa grasa abdominal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Cambios en la cantidad acumulada de grasa abdominal (visceral) y hepática
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Al inicio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Hormonas glucorreguladoras
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Cambios en las hormonas glucorreguladoras como el glucagón y la leptina
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Al inicio del estudio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Vías de señalización de la insulina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Cambios en las vías de señalización de la insulina en tejido adiposo y muscular periférico
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Al inicio del estudio y después de 6 semanas de dieta hipercalórica HFHS o HS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Investigador principal: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DISAB
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