Kost, insulinfølsomhed og hjernen (DISAB)
23. januar 2013 opdateret af: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Effekten af kostmønstre og kostsammensætning på insulinfølsomhed og cerebrale dopamin- og serotonintransportører
Fedme og insulinresistens kan til dels forklares af et ændret belønningssystem med ændringer i serotonin/dopaminsystemet.
Disse ændringer kan være forårsaget af ændringer i kostvaner, især af et øget indtag af flydende sukker og en stigning i måltidshyppigheden.
Forskerne antager, at øget måltidshyppighed sammenlignet med øget måltidsstørrelse og ved indtagelse af en diæt med hyperkalorisk højt sukkerindhold (HS) sammenlignet med en diæt med højt fedtindhold og højt sukkerindhold (HFHS) vil resultere i en reduktion af cerebrale serotonin- og dopamintransportører og i en mere fremtrædende stigning i insulinresistens.
Derudover antager efterforskerne, at ændringerne i insulinfølsomhed vil være uafhængige af ændringer i abdominalt (visceralt) og leverfedt, og at ændringer i insulinfølsomhed som følge af diætmanipulation vil forekomme sammen med ændringer i insulinsignalveje i perifert fedt og muskelvæv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magre, sunde, unge mænd vil følge en hyperkalorisk HF- eller HFHS diæt i 6 uger.
Før og efter diætinterventionen vil efterforskerne udføre en SPECT-scanning for serotonin- og dopamintransportører med radioliganden [123I]FP-CIT, administreret intravenøst.
Efterforskerne vil også udføre en strukturel MR til lokalisering.
Endvidere vil efterforskerne udføre en lever-MRS og abdominal MR til leverfedt- og abdominal visceralt fedtmåling.
Forskerne vil også udføre en euglykæmisk, hyperinsulinemisk klemme for at måle insulinfølsomhed og muskel- og fedtbiopsier for at undersøge ændringer i insulinsignalveje og fedtmetabolisme.
Efter den hyperkaloriske diæt vil forsøgspersoner følge en hypokalorisk diæt, indtil deres vægt er tilbage til baseline.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 19-26 kg/m2
- Alder 18-40 år
- Mandligt køn
- kaukasisk
- Stabil vægt 3 måneder før påbegyndelse af studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Unormal oral glucosetolerancetest (OGTT)
- Lipidlidelser, nyrelidelser, skjoldbruskkirtellidelser, forhøjede leverenzymer
- Brug af medicin
- Brug af alkohol > 3/dag
- Brug af ecstasy, amfetamin eller kokain
- Rygning
- Anamnese med spiseforstyrrelse eller psykiatrisk lidelse
- Enhver medicinsk tilstand, intensiv sport (>3 gange om ugen), skifteholdsarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Måltidsstørrelse øges med HFHS
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage et flydende måltid med højt fedt- og sukkerindhold (Nutridrink®)
|
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage et flydende medicinsk kosttilskud med højt fedtindhold og højt sukkerindhold (Nutridrink®).
Forsøgspersoner indtager Nutridrink® sammen med deres måltider, hvilket resulterer i en stigning i måltidets størrelse.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Måltidsstørrelse øges med HS
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage kommercielt tilgængelige sukkersødede drikkevarer.
Forsøgspersoner indtager dette kalorieoverskud med deres måltider, hvilket resulterer i en stigning i måltidets størrelse.
|
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage kommercielt tilgængelige sukkersødede drikkevarer.
Forsøgspersoner indtager disse sukkersødede drikkevarer sammen med deres måltider, hvilket resulterer i en stigning i måltidets størrelse.
|
|
EKSPERIMENTEL: Måltidsforøgelse med HFHS
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage et flydende måltid, som har et højt fedt- og sukkerindhold (Nutridrink®). Forsøgspersoner indtager Nutridrink 3 gange om dagen mellem måltiderne.
hvilket resulterer i en stigning i måltidshyppigheden.
|
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage et flydende medicinsk kosttilskud med højt fedtindhold og højt sukkerindhold (Nutridrink®).
Forsøgspersoner indtager Nutridrink® 3 gange om dagen mellem måltiderne, hvilket resulterer i en stigning i måltidshyppigheden.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Måltidshyppighed øges med HS
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage kommercielt tilgængelige sukkersødede drikkevarer.
Forsøgspersoner indtager disse sukker-sødede drikkevarer 3 gange om dagen mellem måltiderne, hvilket resulterer i en stigning i måltidshyppigheden.
|
Ud over en sund, eukalorisk kost indtager forsøgspersoner et kalorieoverskud på 40 % ved at indtage kommercielt tilgængelige sukkersødede drikkevarer.
Forsøgspersoner indtager disse sukker-sødede drikkevarer 3 gange om dagen mellem måltiderne, hvilket resulterer i en stigning i måltidshyppigheden.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke følge nogen diæt, men deres egen ad-libitum, sund diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral binding af [123I]FP-CIT til serotonin- og dopamintransportører og korrelation med ændringer i in vivo og ex vivo insulinfølsomhed
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers hyperkalorisk HFHS- eller HS-diæt
|
Forskel i cerebral binding af radioliganden [123I]FP-CIT til serotonin- og dopamintransportører før og efter diætmanipulationer og korrelation af cerebral dopamin- og serotonintransportørbinding med ændringer i in vivo og ex vivo insulinfølsomhed.
|
Ved baseline og efter 6 ugers hyperkalorisk HFHS- eller HS-diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers HFHS eller HS hyperkalorisk diæt
|
Ændringer i akkumuleret mængde af abdominalt (visceralt) og leverfedt
|
Ved baseline og efter 6 ugers HFHS eller HS hyperkalorisk diæt
|
|
Glukoregularotiske hormoner
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers hyperkalorisk HFHS- eller HS diæt
|
Ændringer i glukoregulerende hormoner som glukagon og leptin
|
Ved baseline og efter 6 ugers hyperkalorisk HFHS- eller HS diæt
|
|
Insulin signalveje
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers hyperkalorisk HFHS- eller HS diæt
|
Ændringer i insulinsignalveje i perifert fedt- og muskelvæv
|
Ved baseline og efter 6 ugers hyperkalorisk HFHS- eller HS diæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Ledende efterforsker: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2011
Først opslået (SKØN)
17. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DISAB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .