Dieet, insulinegevoeligheid en de hersenen (DISAB)
23 januari 2013 bijgewerkt door: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Het effect van voedingspatronen en voedingssamenstelling op insulinegevoeligheid en cerebrale dopamine- en serotoninetransporters
Obesitas en insulineresistentie kunnen gedeeltelijk worden verklaard door een veranderd beloningssysteem met veranderingen in het serotonine/dopaminesysteem.
Deze veranderingen kunnen worden veroorzaakt door veranderingen in voedingsgewoonten, vooral door een verhoogde inname van vloeibare suiker en een toename van de maaltijdfrequentie.
De onderzoekers veronderstellen dat het verhogen van de maaltijdfrequentie in vergelijking met het vergroten van de maaltijdomvang en bij het consumeren van een hypercalorisch suikerrijk dieet (HS) in vergelijking met een hypercalorisch vetrijk-suikerrijk dieet (HFHS) zal resulteren in een vermindering van cerebrale serotonine- en dopaminetransporters. en in een meer prominente toename van insulineresistentie.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de veranderingen in insulinegevoeligheid onafhankelijk zullen zijn van veranderingen in abdominaal (visceraal) en levervet en dat veranderingen in insulinegevoeligheid als gevolg van dieetmanipulatie samen zullen optreden met veranderingen in insulinesignaleringsroutes in perifeer vet en vet. spierweefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Magere, gezonde jonge mannen volgen gedurende 6 weken een hypercalorisch HF- of HFHS-dieet.
Voor en na de dieetinterventie zullen de onderzoekers een SPECT-scan uitvoeren voor serotonine- en dopaminetransporters met de radioligand [123I]FP-CIT, intraveneus toegediend.
De onderzoekers zullen ook een structurele MRI uitvoeren voor lokalisatie.
Verder zullen de onderzoekers een lever MRS en abdominale MRI uitvoeren voor levervet- en abdominale viscerale vetmetingen.
De onderzoekers zullen ook een euglycemische, hyperinsulinemische klem uitvoeren om de insulinegevoeligheid te meten en spier- en vetbiopten uitvoeren om veranderingen in insulinesignaleringsroutes en vetmetabolisme te onderzoeken.
Na het hypercalorische dieet zullen proefpersonen een hypocalorisch dieet volgen totdat hun gewicht weer op het uitgangsniveau is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 19-26 kg/m2
- Leeftijd 18-40 jaar oud
- Mannelijk geslacht
- Kaukasisch
- Stabiel gewicht 3 maanden voor aanvang studiedeelname
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale orale glucosetolerantietest (OGTT)
- Vetaandoeningen, nieraandoeningen, schildklieraandoeningen, verhoogde leverenzymen
- Gebruik van medicatie
- Alcoholgebruik > 3/dag
- Gebruik van xtc, amfetamine of cocaïne
- Roken
- Geschiedenis van een eetstoornis of psychiatrische stoornis
- Elke medische aandoening, intensief sporten (>3 keer/week), ploegendienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Toename van de maaltijdgrootte met HFHS
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door een vloeibare maaltijd te consumeren die veel vet en suiker bevat (Nutridrink®)
|
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door een vetrijk, suikerrijk vloeibaar medisch voedingssupplement (Nutridrink®) te consumeren.
Proefpersonen consumeren de Nutridrink® bij hun maaltijden, waardoor de maaltijd groter wordt.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Maaltijdgrootte neemt toe met HS
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door in de handel verkrijgbare met suiker gezoete dranken te consumeren.
Proefpersonen consumeren dit calorische overschot bij hun maaltijden, wat resulteert in een toename van de maaltijdomvang.
|
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door in de handel verkrijgbare met suiker gezoete dranken te consumeren.
Proefpersonen consumeren deze met suiker gezoete dranken bij hun maaltijden, wat resulteert in een toename van de maaltijdgrootte.
|
|
EXPERIMENTEEL: Maaltijdfrequentie neemt toe met HFHS
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren de proefpersonen een calorieoverschot van 40% door het nuttigen van een vloeibare maaltijd met een hoog vet- en suikergehalte (Nutridrink®). Proefpersonen consumeren de Nutridrink 3 keer per dag tussen de maaltijden door.
wat resulteert in een toename van de maaltijdfrequentie.
|
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door een vetrijk, suikerrijk vloeibaar medisch voedingssupplement (Nutridrink®) te consumeren.
Proefpersonen consumeren de Nutridrink® 3 keer per dag tussen de maaltijden door, wat resulteert in een toename van de maaltijdfrequentie.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Maaltijdfrequentie neemt toe met HS
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door in de handel verkrijgbare met suiker gezoete dranken te consumeren.
Proefpersonen consumeren deze met suiker gezoete dranken 3 keer per dag tussen de maaltijden door, wat resulteert in een toename van de maaltijdfrequentie.
|
Naast een gezond, eucalorisch dieet consumeren proefpersonen een calorieoverschot van 40% door in de handel verkrijgbare met suiker gezoete dranken te consumeren.
Proefpersonen consumeren deze met suiker gezoete dranken 3 keer per dag tussen de maaltijden door, wat resulteert in een toename van de maaltijdfrequentie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Proefpersonen volgen geen enkel dieet, maar hun eigen ad-libitum, gezonde dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale binding van [123I]FP-CIT aan serotonine- en dopaminetransporters en correlatie met veranderingen in in vivo en ex vivo insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken hypercalorisch HFHS- of HS-dieet
|
Verschil in cerebrale binding van de radioligand [123I]FP-CIT aan serotonine- en dopaminetransporters voor en na dieetmanipulaties en correlatie van cerebrale dopamine- en serotoninetransporterbinding met veranderingen in in vivo en ex vivo insulinegevoeligheid.
|
Bij baseline en na 6 weken hypercalorisch HFHS- of HS-dieet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominale vetmassa
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken HFHS of HS hypercalorisch dieet
|
Veranderingen in de opgehoopte hoeveelheid abdominaal (visceraal) en levervet
|
Bij baseline en na 6 weken HFHS of HS hypercalorisch dieet
|
|
Glucoregulerende hormonen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken hypercalorisch HFHS- of HS-dieet
|
Veranderingen in glucoregulerende hormonen zoals glucagon en leptine
|
Bij baseline en na 6 weken hypercalorisch HFHS- of HS-dieet
|
|
Insuline signaleringsroutes
Tijdsspanne: Bij baseline en na 6 weken hypercalorisch HFHS- of HS-dieet
|
Veranderingen in insulinesignaleringsroutes in perifeer vet- en spierweefsel
|
Bij baseline en na 6 weken hypercalorisch HFHS- of HS-dieet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Hoofdonderzoeker: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DISAB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .