Ruokavalio, insuliiniherkkyys ja aivot (DISAB)
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ruokavaliomallien ja ruokavalion koostumuksen vaikutus insuliiniherkkyyteen ja aivojen dopamiinin ja serotoniinin kuljettajiin
Liikalihavuus ja insuliiniresistenssi voivat osittain selittyä muuttuneella palkitsemisjärjestelmällä, johon liittyy muutoksia serotoniini/dopamiinijärjestelmässä.
Nämä muutokset voivat johtua muutoksista ruokailutottumuksissa, erityisesti lisääntyneestä nestemäisen sokerin saannista ja lisääntyneestä ateriatiheydestä.
Tutkijat olettavat, että ateriatiheyden lisääminen verrattuna aterian koon kasvattamiseen ja hyperkalorisen runsassokerisen ruokavalion (HS) nauttiminen verrattuna hyperkaloriseen, runsaasti rasvaa ja paljon sokeria sisältävään ruokavalioon (HFHS) johtaa aivojen serotoniinin ja dopamiinin kuljettajien vähenemiseen. ja insuliiniresistenssin näkyvämpi lisääntyminen.
Lisäksi tutkijat olettavat, että muutokset insuliiniherkkyydessä ovat riippumattomia vatsan (viskeraalisen) ja maksan rasvan muutoksista ja että ruokavalion manipuloinnista johtuvat muutokset insuliiniherkkyydessä tapahtuvat samanaikaisesti muutosten kanssa insuliinin signaalireitissä perifeerisessä rasvassa ja lihaskudos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Laihat, terveet, nuoret miehet noudattavat ylikalorista HF- tai HFHS-ruokavaliota 6 viikon ajan.
Ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota tutkijat tekevät SPECT-skannauksen serotoniinin ja dopamiinin kuljettajien varalta radioligandilla [123I]FP-CIT, joka annetaan suonensisäisesti.
Tutkijat tekevät myös rakenteellisen magneettikuvauksen paikantamista varten.
Lisäksi tutkijat tekevät maksan MRS- ja vatsan MRI-tutkimuksen maksan rasva- ja vatsan sisäelinten rasvan mittaamiseksi.
Tutkijat suorittavat myös euglykeemisen, hyperinsulineemisen puristimen insuliiniherkkyyden mittaamiseksi sekä lihas- ja rasvabiopsioiden tutkimiseksi insuliinin signalointireittien ja rasva-aineenvaihdunnan muutoksia.
Ylikalorisen ruokavalion jälkeen koehenkilöt noudattavat vähäkalorista ruokavaliota, kunnes heidän painonsa on palannut lähtötasolle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-26 kg/m2
- Ikä 18-40 vuotta
- Mies sukupuoli
- Kaukasialainen
- Vakaa paino 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumisen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT)
- Lipidihäiriöt, munuaishäiriöt, kilpirauhasen toimintahäiriöt, kohonneet maksaentsyymiarvot
- Lääkkeen käyttö
- Alkoholin käyttö > 3/vrk
- Ekstaasin, amfetamiinin tai kokaiinin käyttö
- Tupakointi
- Aiempi syömishäiriö tai psykiatrinen häiriö
- Mikä tahansa sairaus, intensiivinen urheilu (>3 kertaa viikossa), vuorotyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aterian koko kasvaa HFHS:llä
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla nestemäistä ateriaa, joka sisältää runsaasti rasvaa ja sokeria (Nutridrink®)
|
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla runsaasti rasvaa ja sokeria sisältävää nestemäistä lääketieteellistä ravintolisää (Nutridrink®).
Koehenkilöt nauttivat Nutridrink®:ia aterioidensa yhteydessä, mikä johtaa aterian koon kasvuun.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Aterian koko kasvaa HS:llä
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla kaupallisesti saatavilla olevia sokerilla makeutettuja juomia.
Koehenkilöt kuluttavat tämän kaloriylijäämän aterioidensa yhteydessä, mikä johtaa aterian koon kasvuun.
|
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla kaupallisesti saatavilla olevia sokerilla makeutettuja juomia.
Koehenkilöt nauttivat näitä sokerilla makeutettuja juomia aterioidensa yhteydessä, mikä johtaa aterian koon kasvuun.
|
|
KOKEELLISTA: Ateriatiheyden lisääminen HFHS:llä
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla nestemäistä ateriaa, jossa on korkea rasva- ja sokeripitoisuus (Nutridrink®). Koehenkilöt nauttivat Nutridrinkiä 3 kertaa päivässä aterioiden välillä.
mikä lisää ruokailutiheyttä.
|
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla runsaasti rasvaa ja sokeria sisältävää nestemäistä lääketieteellistä ravintolisää (Nutridrink®).
Koehenkilöt nauttivat Nutridrink® 3 kertaa päivässä aterioiden välillä, mikä lisää ateriatiheyttä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ateriatiheyden lisääminen HS:llä
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla kaupallisesti saatavilla olevia sokerilla makeutettuja juomia.
Koehenkilöt nauttivat näitä sokerilla makeutettuja juomia 3 kertaa päivässä aterioiden välillä, mikä lisää ateriatiheyttä.
|
Terveellisen, eukalorisen ruokavalion lisäksi koehenkilöt kuluttavat 40 % kaloriylijäämää nauttimalla kaupallisesti saatavilla olevia sokerilla makeutettuja juomia.
Koehenkilöt nauttivat näitä sokerilla makeutettuja juomia 3 kertaa päivässä aterioiden välillä, mikä lisää ateriatiheyttä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt eivät noudata mitään ruokavaliota, vaan omaa ad libitum terveellistä ruokavaliotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[123I]FP-CIT:n sitoutuminen aivoihin serotoniinin ja dopamiinin kuljettajiin ja korrelaatio insuliiniherkkyyden muutoksiin in vivo ja ex vivo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon hyperkalorisen HFHS- tai HS-ruokavalion jälkeen
|
Ero radioligandin [123I]FP-CIT:n aivositoutumisessa serotoniini- ja dopamiinikuljettajiin ennen ja jälkeen ruokavaliokäsittelyjä ja korrelaatio aivojen dopamiinin ja serotoniinin kuljettajan sitoutumisessa muutoksiin in vivo ja ex vivo insuliiniherkkyydessä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon hyperkalorisen HFHS- tai HS-ruokavalion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon HFHS- tai HS-hyperkalorisen ruokavalion jälkeen
|
Muutokset kertyneen vatsan (viskeraalisen) ja maksan rasvan määrässä
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon HFHS- tai HS-hyperkalorisen ruokavalion jälkeen
|
|
Glucoregularoty hormonit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon hyperkalorisen HFHS- tai HS-ruokavalion jälkeen
|
Muutokset glukosäätelyhormoneissa, kuten glukagonissa ja leptiinissä
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon hyperkalorisen HFHS- tai HS-ruokavalion jälkeen
|
|
Insuliinin signalointireitit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon hyperkalorisen HFHS- tai HS-ruokavalion jälkeen
|
Muutokset insuliinin signalointireiteissä perifeerisessä rasva- ja lihaskudoksessa
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon hyperkalorisen HFHS- tai HS-ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Päätutkija: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DISAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .