Диета, чувствительность к инсулину и мозг (DISAB)
23 января 2013 г. обновлено: K.E.M. Koopman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Влияние режима питания и состава рациона на чувствительность к инсулину и церебральные переносчики дофамина и серотонина
Ожирение и резистентность к инсулину можно частично объяснить измененной системой вознаграждения с изменениями в системе серотонин/дофамин.
Эти изменения могут быть вызваны изменениями в пищевых привычках, особенно повышенным потреблением жидкого сахара и увеличением частоты приемов пищи.
Исследователи предполагают, что увеличение частоты приемов пищи по сравнению с увеличением размера пищи и при потреблении гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахара (HS) по сравнению с гиперкалорийной диетой с высоким содержанием жиров и высоким содержанием сахара (HFHS) приведет к снижению церебральных переносчиков серотонина и дофамина. и в более заметном увеличении резистентности к инсулину.
Кроме того, исследователи предполагают, что изменения чувствительности к инсулину не зависят от изменений в абдоминальном (висцеральном) и печеночном жире и что изменения чувствительности к инсулину из-за диетических манипуляций будут происходить одновременно с изменениями в сигнальных путях инсулина в периферическом жире и мышечная ткань.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Поджарые, здоровые молодые мужчины будут придерживаться гиперкалорийной диеты HF- или HFHS в течение 6 недель.
До и после диетического вмешательства исследователи выполнят ОФЭКТ-сканирование для переносчиков серотонина и дофамина с радиолигандом [123I]FP-CIT, вводимым внутривенно.
Исследователи также проведут структурную МРТ для локализации.
Кроме того, исследователи проведут МРС печени и МРТ брюшной полости для измерения жира в печени и абдоминального висцерального жира.
Исследователи также проведут эугликемический, гиперинсулинемический клэмп для измерения чувствительности к инсулину и биопсию мышц и жира для изучения изменений в сигнальных путях инсулина и жировом обмене.
После гиперкалорийной диеты субъекты будут следовать гипокалорийной диете до тех пор, пока их вес не вернется к исходному уровню.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 19-26 кг/м2
- Возраст 18-40 лет
- Мужской пол
- кавказец
- Стабильный вес за 3 месяца до начала участия в исследовании
Критерий исключения:
- Аномальный пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
- Нарушения липидов, почечные нарушения, заболевания щитовидной железы, повышение активности печеночных ферментов
- Использование лекарств
- Употребление алкоголя > 3 раз в день
- Употребление экстази, амфетаминов или кокаина
- Курение
- Расстройство пищевого поведения или психическое расстройство в анамнезе
- Любые заболевания, интенсивные занятия спортом (> 3 раз в неделю), посменная работа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение размера пищи с HFHS
В дополнение к здоровой диете с низким содержанием калорий испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя жидкую пищу с высоким содержанием жира и сахара (Nutridrink®).
|
Помимо здоровой, эукалорийной диеты, испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя жидкую медицинскую пищевую добавку с высоким содержанием жиров и сахара (Nutridrink®).
Субъекты потребляют Nutridrink® во время еды, что приводит к увеличению размера порции.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение размера пищи с HS
Помимо здоровой, эукалорийной диеты, испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя имеющиеся в продаже подслащенные напитки.
Субъекты потребляют этот избыток калорий во время еды, что приводит к увеличению размера порции.
|
Помимо здоровой, эукалорийной диеты, испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя имеющиеся в продаже подслащенные напитки.
Субъекты употребляют эти подслащенные сахаром напитки во время еды, что приводит к увеличению размера порции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение частоты приемов пищи с HFHS
В дополнение к здоровой, эукалорийной диете испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя жидкую пищу с высоким содержанием жира и сахара (Nutridrink®). Субъекты употребляют Nutridrink 3 раза в день между приемами пищи.
что приводит к увеличению частоты приема пищи.
|
Помимо здоровой, эукалорийной диеты, испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя жидкую медицинскую пищевую добавку с высоким содержанием жиров и сахара (Nutridrink®).
Субъекты употребляют Nutridrink® 3 раза в день между приемами пищи, что приводит к увеличению частоты приемов пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение частоты приемов пищи при HS
Помимо здоровой, эукалорийной диеты, испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя имеющиеся в продаже подслащенные напитки.
Субъекты пьют эти подслащенные сахаром напитки 3 раза в день между приемами пищи, что приводит к увеличению частоты приемов пищи.
|
Помимо здоровой, эукалорийной диеты, испытуемые потребляли 40% избытка калорий, потребляя имеющиеся в продаже подслащенные напитки.
Субъекты пьют эти подслащенные сахаром напитки 3 раза в день между приемами пищи, что приводит к увеличению частоты приемов пищи.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Субъекты не будут следовать никакой диете, кроме своей собственной здоровой диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральное связывание [123I]FP-CIT с переносчиками серотонина и дофамина и корреляция с изменениями чувствительности к инсулину in vivo и ex vivo
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель гиперкалорийной диеты HFHS или HS
|
Различие в церебральном связывании радиолиганда [123I]FP-CIT с переносчиками серотонина и дофамина до и после диетических манипуляций и корреляция связывания церебрального переносчика дофамина и серотонина с изменениями чувствительности к инсулину in vivo и ex vivo.
|
Исходно и через 6 недель гиперкалорийной диеты HFHS или HS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абдоминальная жировая масса
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель гиперкалорийной диеты HFHS или HS
|
Изменения накопленного количества абдоминального (висцерального) и печеночного жира
|
Исходно и через 6 недель гиперкалорийной диеты HFHS или HS
|
|
Глюкорегулирующие гормоны
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель гиперкалорийной HFHS- или HS-диеты
|
Изменения глюкорегуляторных гормонов, таких как глюкагон и лептин
|
Исходно и через 6 недель гиперкалорийной HFHS- или HS-диеты
|
|
Сигнальные пути инсулина
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель гиперкалорийной HFHS- или HS-диеты
|
Изменения сигнальных путей инсулина в периферической жировой и мышечной ткани
|
Исходно и через 6 недель гиперкалорийной HFHS- или HS-диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mireille JM Serlie, Dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Главный следователь: Karin EM Koopman, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DISAB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .