饮食、胰岛素敏感性和大脑 (DISAB)
2013年1月23日 更新者：K.E.M. Koopman、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
饮食模式和饮食组成对胰岛素敏感性和脑多巴胺和血清素转运体的影响
肥胖和胰岛素抵抗的部分原因可能是奖励系统随着血清素/多巴胺系统的变化而改变。
这些变化可能是由饮食习惯的改变引起的，尤其是液态糖摄入量的增加和进餐频率的增加。
研究人员假设，与增加进餐量相比，增加进餐频率以及与高热量高脂肪高糖饮食 (HFHS) 相比，高热量高糖饮食 (HS) 会导致大脑血清素和多巴胺转运体减少并且胰岛素抵抗的增加更为显着。
此外，研究人员假设胰岛素敏感性的变化将独立于腹部（内脏）和肝脏脂肪的变化，并且由于饮食控制引起的胰岛素敏感性变化将与外周脂肪中胰岛素信号通路的变化同时发生，并且肌肉组织。
研究概览
详细说明
苗条、健康的年轻男性将遵循高热量的 HF- 或 HFHS 饮食 6 周。
在饮食干预前后，研究人员将使用放射性配体 [123I]FP-CIT 对血清素和多巴胺转运蛋白进行 SPECT 扫描，静脉内给药。
研究人员还将进行结构 MRI 定位。
此外，研究人员将进行肝脏 MRS 和腹部 MRI 以测量肝脏脂肪和腹部内脏脂肪。
研究人员还将进行正常血糖、高胰岛素钳夹以测量胰岛素敏感性，并进行肌肉和脂肪活检以检查胰岛素信号通路和脂肪代谢的变化。
在高热量饮食之后，受试者将遵循低热量饮食，直到他们的体重回到基线。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 19-26 公斤/平方米
- 年龄 18-40岁
- 男性
- 白种人
- 开始参与研究前 3 个月体重稳定
排除标准：
- 异常口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
- 血脂异常、肾脏疾病、甲状腺疾病、肝酶升高
- 使用药物
- 饮酒 > 3 次/天
- 使用摇头丸、苯丙胺或可卡因
- 抽烟
- 进食障碍或精神障碍史
- 任何身体状况、剧烈运动（>3 次/周）、轮班工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HFHS 增加膳食量
除了健康、低热量的饮食外，研究对象还通过食用高脂肪和高糖分的流质食物 (Nutridrink®) 消耗了 40% 的卡路里过剩
|
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过食用高脂肪、高糖的液体医疗食品补充剂 (Nutridrink®) 消耗了 40% 的卡路里过剩。
受试者在进餐时食用 Nutridrink®，这导致进餐量增加。
其他名称：
|
|
实验性的：随 HS 增加膳食量
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过饮用市售的含糖饮料消耗了 40% 的卡路里过剩。
受试者在进餐时消耗这种热量盈余，这导致进餐量增加。
|
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过饮用市售的含糖饮料消耗了 40% 的卡路里过剩。
受试者在进餐时饮用这些含糖饮料，导致进餐量增加。
|
|
实验性的：HFHS 增加进餐频率
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过食用高脂肪和高糖分的流质食物 (Nutridrink®) 消耗了 40% 的卡路里过剩。受试者每天在两餐之间服用 3 次 Nutridrink。
从而导致进餐频率增加。
|
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过食用高脂肪、高糖的液体医疗食品补充剂 (Nutridrink®) 消耗了 40% 的卡路里过剩。
受试者每天在两餐之间服用 3 次 Nutridrink®，这导致进餐频率增加。
其他名称：
|
|
实验性的：随 HS 增加进餐频率
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过饮用市售的含糖饮料消耗了 40% 的卡路里过剩。
受试者每天在两餐之间饮用这些含糖饮料 3 次，这导致进餐频率增加。
|
除了健康、低热量的饮食之外，研究对象还通过饮用市售的含糖饮料消耗了 40% 的卡路里过剩。
受试者每天在两餐之间饮用这些含糖饮料 3 次，这导致进餐频率增加。
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
受试者不会遵循任何饮食，而是他们自己随意的健康饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
[123I]FP-CIT 与血清素和多巴胺转运蛋白的脑结合以及与体内和体外胰岛素敏感性变化的相关性
大体时间：在基线和高热量 HFHS 或 HS 饮食 6 周后
|
饮食操作前后放射性配体 [123I]FP-CIT 与 5-羟色胺和多巴胺转运蛋白的脑结合差异以及脑多巴胺和 5-羟色胺转运蛋白结合与体内和体外胰岛素敏感性变化的相关性。
|
在基线和高热量 HFHS 或 HS 饮食 6 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹部脂肪量
大体时间：在基线和 HFHS 或 HS 高热量饮食 6 周后
|
腹部（内脏）和肝脏脂肪累积量的变化
|
在基线和 HFHS 或 HS 高热量饮食 6 周后
|
|
葡萄糖调节激素
大体时间：在基线和高热量 HFHS 或 HS 饮食 6 周后
|
葡萄糖调节激素如胰高血糖素和瘦素的变化
|
在基线和高热量 HFHS 或 HS 饮食 6 周后
|
|
胰岛素信号通路
大体时间：在基线和高热量 HFHS 或 HS 饮食 6 周后
|
外周脂肪和肌肉组织中胰岛素信号通路的变化
|
在基线和高热量 HFHS 或 HS 饮食 6 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mireille JM Serlie, Dr、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 首席研究员：Karin EM Koopman, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.